百濟神州正式亮相 2023 年服貿會，并作為 35 家全球服務貿易代表企業之一， 首次進駐國家會議中心主展館 。百濟神州展臺位于 E4-08 展位， 展臺面積 160 平方米， 主題圍繞“國際化”和“差異化創新”兩大生 物醫藥高質量發展的核心要素 ，著力呈現了公司在腫瘤領域的商業化創新成果 、豐富且深厚的血液學與實體 瘤研發管線， 以及在研 、產 、銷全產業價值鏈的全球化布局。百濟神州致力于推動中國生物醫藥產業的創新 高質量發展， 并力求為全球更多患者帶來更加可及、可負擔的高質量創新藥物，幫助他們改善治療效果，提高生命質量。

本次服貿會期間，百濟神州攜全部 17 款商業化藥物亮相服貿會， 其中包括 3 款自主研發產品與 14 款合作引 進產品， 治療領域不僅涵蓋了淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤領域、 還包括了肺癌、 肝細胞癌、食管鱗 狀細胞癌、鼻咽癌等實體瘤領域以及乳腺癌、前列腺癌乃至罕見病領域， 廣泛的癌癥治療種類充分滿足了患 者對創新藥物的多樣化診療需求。

關于百濟神州：

百濟神州成立于 2010 年，是一家立足于科學、具備全產業價值鏈運營能力的全球性生物科技公司。

秉承“百創新藥，濟世惠民 ”的初心，我們立志成為行業變革者和領導者， 引領生物醫藥創新模式的轉型， 致力于為全世界的癌癥患者帶來高品質、可及和可負擔的創新藥物，幫助他們改善治療效果，提高生命質 量。

在過去十數年的發展歷程中，百濟神州憑借全球頂尖的科研人才團隊、強大的全球化自主臨床開發實力 、大 規模的自主生產能力以及基于科學的多元商業化策略 ，建立了行業領先的品牌聲譽， 為患者和社會帶來深遠 影響。

隨著全球業務的發展， 百濟神州已經在五大洲建立了近 40 個辦事處，全球團隊規模超過 10,000 人，覆蓋 中國、美國、歐盟、澳大利亞等多個國家和地區， 并成為全球首家在美國納斯達克、香港聯交所和上交所科 創板三地上市的生物科技公司。

重點商業化產品介紹：

一 、自主研發產品

百悅澤? （澤布替尼）

百悅澤?是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏絡氨酸激酶（ BTK ）小分子抑制劑，目前正 在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。 百悅澤?是公司首款在美國和歐盟獲批上市的 自主研發抗癌新藥，目前已在超過 65 個國際市場獲批 上市，并在與一代 BTK 抑制劑的全球頭對頭試驗中取得總緩解率（ ORR ）和無進展生存期

（ PFS ）兩大重要指標的雙重優效性， 該試驗數據結果刊登于國際頂級學術期刊《新英格蘭醫學雜 志》， 再次證實了其作為全球 “同類最佳” BTK 抑制劑的潛力。

百澤安? （替雷利珠單抗）

百澤安?是一款人源化 IgG4 抗 PD-1 單克隆抗體，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中 Fc γ受體結合， 幫助人體免疫細胞識別并殺傷腫瘤細胞。 百澤安?是公司首款通過其免疫腫瘤生物平臺 所自主研發的創新藥物， 正在全球范圍內進行單藥和聯合療法臨床試驗， 目前已在國內獲批 11 項適 應癥， 治療領域涉及多種腫瘤類型，如非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胃癌、肝細胞癌、食管鱗狀細 胞癌和鼻咽癌等。 其中 9 項適應癥已被納入最新的國家醫保藥品目錄， 是目前納入醫保目錄適應癥 數量最多的 PD-1 藥物。

2021 年，百濟神州宣布與諾華達成合作協議，授權諾華在北美、 歐洲、日本等多個國家開發、生 產和商業化百澤安? 。百澤安? 已在海外多個國家和地區提交新藥上市許可申請，目前正在審評中。

百匯澤? （帕米帕利）

百匯澤?是一款選擇性的聚腺苷二磷酸聚合酶 1（PARP1 ）及 PARP2 小分子抑制劑， 是目前已知唯 一非藥物泵 P-gp （P 糖蛋白）底物的 PARP 抑制劑 。百匯澤?是中國首款附條件獲批用于治療涵蓋 鉑敏感以及鉑耐藥復發性伴有胚系 BRCA 突變的卵巢癌患者的 PARP 抑制劑，也是百濟神州第三款 獲得上市許可的自主研發抗癌新藥 。 百匯澤? 已在臨床前模型中證明了具有血腦穿透性和捕獲

PARP-DNA 復合物等藥理學特性， 目前正在作為單藥或與其他藥物聯合治療多種實體惡性腫瘤正處 于全球臨床開發階段。

二、合作引進產品

百拓維? （注射用戈舍瑞林微球）

全球首個且當前唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。 通過全球引領的創新微球技術，在給藥周期內可實現更平穩的藥物釋放，使睪酮控制效果更穩 定，兼具治療效果與安全性；其改良的注射針頭直徑僅 0.8 毫米，可顯著減少注射部位不良反應發 生率和嚴重程度，極大改善患者注射體驗，具有明顯的臨床優勢 1 。它也是目前全球唯一擁有前列 腺癌適應癥中國人群療效及安全性 3 期隨機對照臨床數據的 GnRH 激動劑。

1.注射用戈舍瑞林微球治療前列腺癌3期臨床結果， Chinese Medical Journal

倍利妥? （注射用貝林妥歐單抗）

全球首個且唯一*獲批的靶向 CD3 和 CD19 的雙特異性抗體藥物。 我國首個附條件獲批用于治療兒 童及成人復發或難治性前體 B 細胞 ALL 的免疫藥物。 2014 年獲美國 FDA“突破性療法 ” 認證。

2016 年獲國際蓋倫獎（ Prix Galien Award）“最佳生物技術產品。

凱洛斯? （注射用卡非佐米）

新一代環氧酮類蛋白酶體抑制劑。 在中國附條件獲批聯合地塞米松用于治療復發或難治性多發性骨 髓瘤成人患者，患者既往接受過 2 種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，為我國的多發性骨 髓瘤患者帶來一種高選擇性、不可逆的蛋白酶體抑制劑的治療新選擇。

凱澤百? （達妥昔單抗 β 注射液）

我國首款附條件獲批用于治療神經母細胞瘤的 GD2 單抗免疫治療藥物。 全球唯一獲批用于治療 12 月齡及 以上的高危神經母細胞瘤患者，及伴或不伴有殘留病灶的復發或難治性神經母細胞瘤患者兩 個適應癥人群，為我國高危及復 發難治性神經母細胞瘤患者帶來新希望。

普貝希?（貝伐珠單抗注射液）

抗腫瘤血管生成的代表藥物之一 。 在中國獲批用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移 性結直腸癌，以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、 宮頸癌和復發性膠質母細胞瘤患者。 普貝希?具有 100mg/4ml 、 400mg/16ml 兩種規格，方便臨床使用。普貝希?還將與百濟神州多款 自主研發和授權引進的管線藥物互為補充，加速拓展適應癥布局。

瑞復美? （來那度胺膠囊）

多發性骨髓瘤治療的基石藥物。在中國獲批與地塞米松合用，治療曾接受至少一種療法的多發性骨 髓瘤（ MM ）成年患者；與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合移植的多發性骨髓瘤成年患 者；聯合利妥昔單抗，用于治療既往接受過治療的 1 至 3a 級成人濾泡性淋巴瘤（ FL ）患者。

維達莎? （注射用阿扎胞苷）

目前唯一*被 NCCN （美國國家 綜合癌癥網絡）指南一類推薦，并顯著延長總生存期的去甲基化藥 物。 在中國獲批用于治療中危-2/高 危骨髓增生異常綜合癥 (MDS) 、20-30%骨髓原始細胞伴多系發 育異常的急性髓系白血病（ A M L ）和慢性粒單核細胞白血病（ CMML ）。

安加維? （地舒單抗注射液）

中國首個獲批用于實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病 理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）發生風險的 RANKL 抑制劑。 用于治療不可手術切除或者 手術切除可能導致亞重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟 （定義為至少 1 處成熟長 骨且體重 ≥45kg ）的青少年患者。

薩溫珂? （注射用司妥昔單抗）

罕見病患者新的治療方案。 在中國獲批用于治療人體免疫缺陷病毒（ HIV ）陰性和人皰疹病毒 8 型 （ HHV-8 ）陰性的多中心型 Castleman 病（ MCD ）成人患者。