- 減肥藥喜憂參半 華東醫(yī)藥押寶醫(yī)美
- 2024年04月19日 來源:北京商報(bào)
提要:據(jù)了解,肉毒素由于其神經(jīng)毒素屬性,受到各國嚴(yán)格監(jiān)管,整體審批周期較長,這也意味著,相關(guān)企業(yè)對應(yīng)在研產(chǎn)品離獲批上市還有很長的路要走。
隨著明星“減肥藥”司美格魯肽火遍全球,最早一批沖向胰高血糖素樣肽-1(以下簡稱“GLP-1”)領(lǐng)域之一的華東醫(yī)藥(000963)也成為吃到紅利的企業(yè)。4月18日,華東醫(yī)藥2023年年報(bào)出爐,公司2023年?duì)I收、凈利雙增。華東醫(yī)藥在年報(bào)中也著重提到了公司在GLP-1領(lǐng)域的布局及成果。不過,在國家醫(yī)保局近期喊話減肥藥再“神”也不能進(jìn)醫(yī)保的背景下,市場競爭愈發(fā)加劇的GLP-1領(lǐng)域是否會持續(xù)成為“香餑餑”,還需要觀望。醫(yī)美則是2023年華東醫(yī)藥的另一個關(guān)鍵詞,報(bào)告期內(nèi),公司來自醫(yī)美領(lǐng)域的收入出現(xiàn)大幅增長。面對競爭已日趨白熱化的肉毒素市場,華東醫(yī)藥仍積極入局,企圖分一杯羹。
GLP-1的喜與憂
“這一年,利拉魯肽注射液搶位出線,糖尿病、肥胖或超重適應(yīng)癥相繼獲批上市,均為國產(chǎn)首家,領(lǐng)跑國內(nèi)GLP-1賽道。”華東醫(yī)藥董事長呂梁在致股東的一封信中這樣寫道。
2023年,作為國內(nèi)減肥藥龍頭企業(yè),華東醫(yī)藥在GLP-1領(lǐng)域有不少故事可講。2023年,公司利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?)分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重。據(jù)了解,利魯平?是公司GLP-1靶點(diǎn)首個上市產(chǎn)品,也是國內(nèi)首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。
在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí),華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,截至2023年底,公司利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,醫(yī)院覆蓋的數(shù)量還在快速增長中。
華東醫(yī)藥在明星產(chǎn)品司美格魯肽上也有所布局,年報(bào)顯示,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組,預(yù)計(jì)2024年四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。
此外,華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月獲中美雙IND批準(zhǔn),并于2023年6月初實(shí)現(xiàn)首次人體試驗(yàn)(FIH)首例受試者用藥。超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥的中國IND申請已于2023年9月獲得批準(zhǔn)。目前該產(chǎn)品已完成中國SAD試驗(yàn)及MAD試驗(yàn),已啟動Ⅱ期臨床研究。
華東醫(yī)藥是目前國內(nèi)藥企布局減肥藥市場的一個典型例子。如今,隨著司美格魯肽在全球的大火,越來越多企業(yè)開始籌劃進(jìn)入GLP-1領(lǐng)域,市場競爭愈發(fā)激烈。有業(yè)內(nèi)人士表示,以司美格魯肽為主的目前GLP-1領(lǐng)域的產(chǎn)品,進(jìn)入門檻并不算高,對于相關(guān)企業(yè)來說,面對同類別更強(qiáng)勢的后繼者的時(shí)間優(yōu)勢未來可能很快會消失。
在財(cái)經(jīng)評論員張雪峰看來,減肥藥行業(yè)競爭激烈,市場環(huán)境變化快速,投資者需要密切關(guān)注行業(yè)動態(tài)和企業(yè)業(yè)績以及潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素,如政策變化、產(chǎn)品安全性等。
值得一提的是,近期,國家醫(yī)保局發(fā)文稱,減肥藥再“神”也不能進(jìn)醫(yī)保。以司美格魯肽注射液為例,其“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)”兩個適應(yīng)癥已進(jìn)醫(yī)保,但用于減重,將不在醫(yī)保覆蓋范圍內(nèi)。
“醫(yī)保基金的定位是‘基礎(chǔ)醫(yī)療’的保險(xiǎn),很多致命的慢性病、重癥患者都亟待救治,減肥的重要性還遠(yuǎn)遠(yuǎn)在后面。”安心醫(yī)藥會客廳主理人安心這樣說。
當(dāng)談及國家醫(yī)保局上述表態(tài)會對公司產(chǎn)生的影響時(shí),華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對北京商報(bào)記者表示,院外市場也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道,包括線上平臺及線下藥店,公司也在積極進(jìn)行布局。公司利拉魯肽注射液已完成2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋。
執(zhí)著肉毒素領(lǐng)域
2023年,華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊增速顯眼,營收同比增長27.79%。值得注意的是,報(bào)告期內(nèi),華東醫(yī)藥在肉毒素領(lǐng)域動作頻頻。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,華東醫(yī)藥2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為406.24億元,同比增長7.71%;對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤約為28.39億元,同比增長13.59%;對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的扣非后凈利潤約為27.37億元,同比增長13.55%。
年報(bào)顯示,華東醫(yī)藥主要包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊。2023年,公司整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長,營業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平,合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.47億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長27.79%。
2023年,華東醫(yī)藥先后與韓國ATGC及重慶譽(yù)顏公司簽署合作協(xié)議,引進(jìn)A型肉毒毒素ATGC-110及重組A型肉毒毒素YY001兩款在研創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品,肉毒素也將是華東醫(yī)藥未來發(fā)力的重點(diǎn)方向之一。
實(shí)際上,早在2020年,華東醫(yī)藥就曾看中肉毒素市場的廣闊前景,2020年8月,公司前子公司華東寧波與韓國上市公司Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,獲得其A型肉毒素在中國的獨(dú)家代理。不過,隨著華東寧波到期清算,上述協(xié)議未有下文。
據(jù)了解,肉毒素由于其神經(jīng)毒素屬性,受到各國嚴(yán)格監(jiān)管,整體審批周期較長,這也意味著,相關(guān)企業(yè)對應(yīng)在研產(chǎn)品離獲批上市還有很長的路要走。
銷售費(fèi)用增長
除了單品,華東醫(yī)藥全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營平臺,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入14958萬英鎊(約13.04億元人民幣),同比增長14.49%,系自公司收購以來首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。
“目前,華東醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)已擁有‘無創(chuàng)+微創(chuàng)’醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品38款,其中已上市24款,產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域。”華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說。
值得注意的是,2023年,國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模增速逐步放緩,隨著越來越多的企業(yè)入局,市場競爭也日趨激烈。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),中國醫(yī)美市場規(guī)模在2030年將達(dá)到6382億元,自2021年至2030年的年復(fù)合增速為14.5%。
2023年,華東醫(yī)藥研發(fā)投入及銷售費(fèi)用均出現(xiàn)增長,其中醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)22.93億元,同比增長23.67%;銷售費(fèi)用為66.45億元,上年同期為63.35億元。華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,2023年,公司對銷售費(fèi)用進(jìn)行精細(xì)化管控,公司整體銷售費(fèi)用增幅低于收入增幅。
華東醫(yī)藥的分紅情況也備受投資者關(guān)注。2023年,華東醫(yī)藥擬以17.54億股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5.8元(含稅)。