7月11日，記者來到復旦大學附屬中山醫院肥胖綜合治療專病門診，一位正在候診的中年“胖友”告訴記者：“我使用司美格魯肽首先是想控制血糖，因為我本身有糖尿病，其次是想瘦身，我三個月大概瘦了14斤，目前我感覺打完針之后容易沒有食欲，從而瘦下來。”

有業內人士向記者介紹，作為風靡全球的明星減肥藥，諾和諾德研發的司美格魯肽是一種長效GLP-1類似物，研發初衷是為了降糖，卻意外殺入減肥賽道，并大獲成功。早前司美格魯肽就在小紅書等互聯網渠道被冠以“減肥神藥”之稱。隨著近期該藥減肥適應癥在國內獲批，有望出現下一波熱潮。

廣闊的市場前景引來國內外企業角逐。在減肥藥賽道，不僅有諾和諾德、禮來等海外巨頭入局，華東醫藥、仁會生物、信達生物等國內生物醫藥企業亦豪擲千金以搶占先機。值得關注的是，受益于下游GLP-1藥物需求爆發，減肥藥產業鏈上游的原料藥、CXO板塊等進入高景氣周期。

明星降糖藥獲批“治減肥”

在上述醫院的肥胖綜合治療專病門診處，一位看起來比較苗條的女士對記者表示：“我想再減個5斤，這樣身材更好看，但我又很難堅持運動，所以想來問問醫生。”

上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院內分泌代謝科副主任醫師姜博仁告訴記者：“經常會有追求身材的人前來問診。近年來，隨著抖音、小紅書上眾多博主的推薦，司美格魯肽熱潮興起，來咨詢的人特別多。司美格魯肽前幾年有時還會出現缺貨現象，今年以來藥量供應逐漸增加。”

近日，諾和諾德宣布，國家藥品監督管理局批準了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應癥于2021年在國內獲批。

復旦大學附屬中山醫院內分泌科副主任、肥胖脂肪肝亞專科主任卞華接受記者采訪時表示，該創新藥物減肥適應癥的獲批將為超重和肥胖癥患者提供健康體重管理方案。值得注意的是，包括司美格魯肽在內的GLP-1激動劑存在一定的不良反應，與胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病風險的增加有關。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血癥、甲狀腺髓樣癌病史或家族史、MEN2（多發性內分泌腺瘤病2型）、胃輕癱、腸梗阻等患者不適合使用。

從原理上看，姜博仁介紹，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是腸促胰島素的一種，主要由腸道L細胞產生。司美格魯肽是一種長效GLP-1類似物，它與天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受體激動劑的作用。

“在國內司美格魯肽減肥適應癥還未獲批時，不少年輕人通過小紅書等互聯網渠道了解到司美格魯肽，從網上購買用以減肥，在一定程度上造成司美格魯肽被濫用。目前該藥減肥適應癥獲批，有望出現下一波用藥熱潮，但要注意的是，此類減重藥物的使用需要符合超重的診斷標準，需要規范公眾的用藥觀念，以避免藥物濫用。”一位業內人士向記者表示。

近期，諾和諾德的司美格魯肽出現負面新聞，最新的質疑圍繞公司減肥藥的副作用而展開。7月3日，哈佛大學醫學院附屬麻省眼耳醫院（Mass Eye and Ear）團隊發布的最新研究表明，諾和諾德旗下的降糖藥諾和泰（Ozempic）和減重藥司美格魯肽會增加患者罹患非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的風險。

根據諾和諾德2024年第一季度財報，司美格魯肽三款產品合計銷售額達422億丹麥克朗，占其營業收入比例約65%。其中，司美格魯肽糖尿病適應癥注射劑Ozempic銷售額達278.10億丹麥克朗，同比增長42%；減肥適應癥注射劑Wegovy銷售額達93.77億丹麥克朗，同比增長106%；口服降糖產品Rybelsus銷售額為50.13億丹麥克朗，同比增長15%。2023年全年上述3款產品銷售額達1458.11億丹麥克朗。

國內外企業競相角逐

隨著GLP-1減重藥物成為全球市場新風口，國內外藥企爭相布局。

早在司美格魯肽減肥適應癥于中國獲批之前，國內已有兩家企業用于減肥的GLP-1類藥物獲得了國家藥品監督管理局批準。2023年7月，華東醫藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）、仁會生物的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請先后獲批。

華東醫藥相關負責人向記者介紹，利拉魯肽產品自上市以來銷售勢頭良好。截至目前，公司利拉魯肽注射液已在超過1000家大型醫院實現入院銷售，醫院覆蓋的數量還在快速增長中。此外，院外市場也是減肥適應癥藥品的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極進行布局。

減肥藥研發方面，根據平安證券研報，我國有多個減重藥物在研管線，靶點主要集中于GLP-1受體，其中禮來的替爾泊肽和信達生物的瑪仕度肽處于NDA（新藥上市申請）階段，諾和諾德司美格魯肽口服片劑的III期臨床正在開展。麗珠集團司美格魯肽生物類似藥處于NDA階段，先為達與凱因科技合作開發的司美格魯肽生物類似藥以及復星醫藥的利拉魯肽生物類似藥均已在III期臨床階段。此外，勃林格殷格翰、恒瑞醫藥、石藥集團、鴻運華寧、通化東寶的相關產品亦處于臨床階段。

國投證券醫藥行業首席分析師馬帥接受記者采訪時表示：“從國產減肥創新藥的競爭優勢角度來看，開發進度快、臨床減重數據和安全性數據優異、患者依存性好的產品具備相對的競爭優勢。”他表示，對于產品可提升患者依存性的企業，如延長產品用藥時長，或將用藥方式從注射優化為口服的企業，有望在減重這類慢病領域取得相對優勢。

民生證券研究院醫藥行業首席分析師王班亦表示，一些臨床推進相對較快、減重效果較好且具有差異化的產品具備一定優勢。尤其是差異化競爭優勢方面，例如除了減重適應癥方面，部分國產創新藥在降低肝臟脂肪含量、心腦血管受益等領域也展現出一定的潛力。

“隨著藥企的技術創新持續，減重市場的增長潛力十足。供需兩端均顯示中國減重市場的前景值得期待。”頭豹研究院醫療行業高級分析師鐘琪告訴記者，從供給端看，GLP-1是非胰島素類降糖藥開發的熱門靶點之一，海內外多家藥企紛紛布局GLP-1類藥物的研發，相關產品相繼獲批上市或進入臨床階段。

“從需求端看，作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素之一，肥胖癥已在全球帶來巨大的疾病和經濟負擔，也已成為我國重大公共衛生問題。這促使人們更加關注體重管理，為減重市場提供了較大的市場需求。”鐘琪說。

“我國減重市場前景十分可觀，考慮到國內肥胖及超重患者的基數較大，預計減重市場規模可達數百億元。”馬帥稱。

如今，跨國藥企與本土創新藥企在減肥藥賽道上的競爭也日益激烈。華東醫藥相關負責人表示，跨國藥企參與國內市場競爭，固然會瓜分一部分市場份額。但是適當的競爭不僅可以增強國內市場的活力，也可以提高企業自身的創新力，倒逼國內創新藥企做出差異化的創新產品，從而獲得支持企業可持續發展的驅動力。

“海外頭部公司產品在中國獲批有利于開拓市場和培育消費者。展望遠期，在國內和海外創新藥的競爭中，我們認為國內產品有望通過差異化優勢獲得相當的市場份額。”王班表示，以減重適應癥為例，今年諾和諾德用于減肥的司美格魯肽注射液獲得NMPA批準，將會對后續產品進展、市場開拓和培育消費者產生較大影響，GLP-1產品在減重適應癥的滲透率將逐漸增加，會有越來越多患者使用司美格魯肽、替爾泊肽等產品進行減重，為后續處于NDA和臨床階段的國產GLP-1創新藥奠定一個良好的基礎。

上游企業有望獲益

根據機構研報，我國減肥藥產業鏈主要包括上游的原料藥、試劑耗材廠商，中游的CDMO公司，下游的減肥藥物研發和制藥企業。

受益于全球GLP-1市場的快速增長，下游客戶對GLP-1藥物研發熱情和原料藥需求保持旺盛，有望帶動上游相關公司業績提升。

多肽原料藥龍頭諾泰生物6月19日發布半年度業績預告，預計2024年上半年實現歸母凈利潤1.8億元到2.5億元，同比增加330.08%到497.34%。根據其2023年年報，多肽原料藥方面，IPO募投項目“106車間多肽原料藥產品技改項目”順利投產。公司同步規劃新建多肽生產車間，預計2025年底多肽原料藥產能將達數噸級。據介紹，公司司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥的單批次產量已達10公斤以上。

7月10日晚間，翰宇藥業公告，公司全資子公司翰宇藥業（武漢）有限公司（簡稱“翰宇武漢”）收到客戶DS3 RX LLC的合作協議，其擬向翰宇武漢采購金額約810萬美元的GLP-1原料藥。

作為國內成立較早的專業多肽藥物生產企業，圣諾生物在2023年年報中表示，公司加速擴產擴能工程項目的建設進度，公司在大邑縣投資新建研發多肽制劑生產線，未來將成為多肽創新藥轉化中心及高端制劑生產基地。

“目前國內GLP-1相關產能仍處于建設階段，我們認為下游制劑陸續獲批上市將帶動上游原料藥、CXO板塊進入高景氣周期，部分產品將進入商業化供應階段。”王班說。

“一方面，多肽生產技術壁壘高；另一方面，由國內外投資擴產項目看，相關原料藥產能建設需2到3年之久。結合需求端，2026年中國司美格魯肽專利即將到期，仿制藥客戶將由研發、申報走向商業化，需求將迎來爆發式拐點。因此，具備先發優勢的多肽上游企業值得重點關注。”國盛證券醫藥生物行業首席分析師張金洋表示。