- 恒瑞醫(yī)藥：400億元研發(fā)投入構(gòu)筑強(qiáng)大“護(hù)城河”
- 2024年10月29日 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
提要：記者注意到，作為國內(nèi)最早進(jìn)行創(chuàng)新藥布局的大型藥企之一，恒瑞醫(yī)藥探索出一條創(chuàng)新藥研發(fā)的成功之路，被譽(yù)為中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展的典范，而這一切或與其矢志科技創(chuàng)新而構(gòu)筑起的強(qiáng)大“護(hù)城河”不無關(guān)系。
創(chuàng)新是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素，也是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的原動力。恒瑞醫(yī)藥（600276.SH），一家在醫(yī)藥界享有盛名、在資本市場被譽(yù)為“藥茅”的上市公司，創(chuàng)立50余年來，始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加大創(chuàng)新力度，累計研發(fā)投入已超400億元，位居全國醫(yī)藥企業(yè)前列。其中，僅自2021年以來累計研發(fā)投入已超200億元。《經(jīng)濟(jì)參考報》記者注意到，作為國內(nèi)最早進(jìn)行創(chuàng)新藥布局的大型藥企之一，恒瑞醫(yī)藥探索出一條創(chuàng)新藥研發(fā)的成功之路，被譽(yù)為中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展的典范，而這一切或與其矢志科技創(chuàng)新而構(gòu)筑起的強(qiáng)大“護(hù)城河”不無關(guān)系。
業(yè)內(nèi)罕見：一份令人驚嘆的研發(fā)成績單
研發(fā)投入是衡量一家企業(yè)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)，也是創(chuàng)新藥企保持生命力的關(guān)鍵，而長期以“研發(fā)一哥”形象閃耀國內(nèi)醫(yī)藥圈的恒瑞醫(yī)藥，以持之以恒的專注向投資者提供了一份令人驚嘆的研發(fā)成績單。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者綜合研讀恒瑞醫(yī)藥2014年至2023年的歷年財報發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入連續(xù)多年占營業(yè)收入的10%左右。十年來，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面上的總投入為346.52億元，占同期營業(yè)總收入1801.41億元的比例高達(dá)19.24%。適當(dāng)拉長時間線，目前恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入已超400億元。
值得一提的是，在營收規(guī)模邁上200億元大關(guān)后，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入占營收比仍不降反升，在國內(nèi)企業(yè)中實(shí)屬罕見，與世界頂尖藥企相比也不遜色。特別是2021年、2022年、2023年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入分別高達(dá)62.03億元、63.46億元和61.50億元，年均投入60億元以上；研發(fā)投入占同期營業(yè)收入的比例分別高達(dá)23.95%、29.83%和26.95%，始終保持在20%以上的高位。同時，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人員數(shù)量占公司總數(shù)人數(shù)的比例也均超過了20%。2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入又高達(dá)38.60億元，研發(fā)投入占營收比達(dá)到28.38%。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者進(jìn)一步研讀財報發(fā)現(xiàn)，自2021年起，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入超過了當(dāng)期凈利潤。也就是說，恒瑞醫(yī)藥將賺到的所有錢又都全部投入到研發(fā)中去了。就是這樣一家矢志創(chuàng)新研發(fā)的民族制藥企業(yè)，堅持系統(tǒng)性高投入和前瞻性研發(fā)布局，才逐步筑寬了自己獨(dú)有的極具競爭力的強(qiáng)大“護(hù)城河”。
值得肯定的是，持續(xù)保持在研發(fā)領(lǐng)域高投入的恒瑞醫(yī)藥，經(jīng)過多年發(fā)展，先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設(shè)立了14大研發(fā)中心，形成了一支5000多人的規(guī)模化、專業(yè)化、能力全面的全球研發(fā)團(tuán)隊，在多個疾病研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力形成了一定的競爭優(yōu)勢，滿足了多個疾病領(lǐng)域管線對新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。
篤定前行：一條初心如磐的研發(fā)之路
“創(chuàng)新，永遠(yuǎn)是恒瑞的主題，是恒瑞的生命線。沒有技術(shù)創(chuàng)新，就沒有恒瑞的今天”。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)不止一次在公開場合如是表示。
誠如其言，早在1990年，新任連云港制藥廠（恒瑞醫(yī)藥前身）負(fù)責(zé)人的孫飄揚(yáng)就意識到，“沒有技術(shù)，你的命運(yùn)就在別人手里，我們要把命運(yùn)抓在自己手里”。彼時，這家藥廠已開啟了艱難的創(chuàng)新探索。
九層之臺，起于累土。時至今日，恒瑞內(nèi)部，多年前一些與創(chuàng)新相關(guān)的經(jīng)典故事仍在廣為流傳：
——1992年，經(jīng)過慎重決策，孫飄揚(yáng)提出要拿120萬元資金去北京科研單位購買抗癌新藥異環(huán)磷酰胺，這對當(dāng)時賬面資金不到10萬元的小制藥廠來說，無疑是一個天文數(shù)字。而且，當(dāng)時買回來的只是一個小試樣品，至于工業(yè)化路線如何還是未知數(shù)，無論對于孫飄揚(yáng)還是對于藥廠來說，都要承擔(dān)風(fēng)險。但孫飄揚(yáng)認(rèn)為，即使有風(fēng)險也要大膽探索。1995年，異環(huán)磷酰胺經(jīng)國家藥政部門批準(zhǔn)上市，次年恒瑞醫(yī)藥一舉成為億元銷售企業(yè)，并逐漸成長為抗癌藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
——1998年，恒瑞醫(yī)藥啟動了公司第一個創(chuàng)新藥艾瑞昔布的研發(fā)工作。13年后，這款創(chuàng)新藥獲批上市。
——2000年10月，恒瑞醫(yī)藥成功在上海證券交易所上市后，利用募集的資金在上海參照國外醫(yī)藥企業(yè)先進(jìn)研發(fā)理念建立研發(fā)中心，并面向全世界引才。后來，該中心被視作恒瑞的創(chuàng)新“發(fā)動機(jī)”，在更高水平上開啟了公司向創(chuàng)新藥研發(fā)的轉(zhuǎn)型之路。
不過，創(chuàng)新藥研發(fā)之路并不是坦途，10億元的研發(fā)投入可能花費(fèi)10年也只有10%的成功率。投入大、周期長、失敗率高的特點(diǎn)，對企業(yè)的實(shí)力、定力都是巨大的考驗。但是無論多么困難、多大考驗，當(dāng)一些藥企靠房地產(chǎn)、投融資等副業(yè)大賺特賺的時候，恒瑞醫(yī)藥始終初心如磐、不為外撼，堅持緊盯新藥研發(fā)的前沿，一點(diǎn)點(diǎn)縮短著與國際水平的差距。據(jù)恒瑞醫(yī)藥方面透露，現(xiàn)在恒瑞的管線里有百來個自主創(chuàng)新產(chǎn)品在研發(fā)，進(jìn)入三期臨床后，研發(fā)投入相當(dāng)大，但其他方面都可以減少開支，唯有創(chuàng)新投入必須維持在一個較高的水平，否則企業(yè)就沒有發(fā)展的動力。
在研發(fā)創(chuàng)新中，恒瑞醫(yī)藥十分注重構(gòu)建自己的創(chuàng)新體系。在恒瑞看來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要著力建設(shè)一套自主可控的產(chǎn)業(yè)體系，并對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合突破，將這些核心要素牢牢掌握在自己手中。經(jīng)過持續(xù)多年的打造，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新體系日臻完善，從靶點(diǎn)研究、臨床前研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發(fā)全過程均已建立了完善的研發(fā)管理體系。
記者發(fā)現(xiàn)，在整體研發(fā)策略上，針對同質(zhì)化競爭等行業(yè)問題，恒瑞醫(yī)藥長期秉持“新、快、特”的宗旨，堅持“差異化”的競爭和做有價值的創(chuàng)新，持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，重點(diǎn)解決“未獲滿足的臨床需求”，著力體現(xiàn)臨床價值。
構(gòu)筑豐富研發(fā)管線，實(shí)現(xiàn)高水平創(chuàng)新產(chǎn)出，是恒瑞創(chuàng)新戰(zhàn)略的一大特色。在深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域的同時，恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋，持續(xù)構(gòu)建和精進(jìn)具有競爭力的研發(fā)管線，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。同時，通過優(yōu)化調(diào)整管線布局，完善創(chuàng)新產(chǎn)品迭代的中長期規(guī)劃，堅決篩選淘汰低競爭力的產(chǎn)品，力爭使高質(zhì)量、差異化產(chǎn)品成為未來研發(fā)主體，實(shí)現(xiàn)具有恒瑞特色的差異化創(chuàng)新。
此外，搭建平臺技術(shù)是生物醫(yī)藥創(chuàng)新至關(guān)重要的一環(huán)，也是實(shí)現(xiàn)從靶標(biāo)到產(chǎn)品快速成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵。目前恒瑞已經(jīng)建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計等，為創(chuàng)新研發(fā)和國際化提供了強(qiáng)大的基礎(chǔ)保障。目前恒瑞已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中三款產(chǎn)品進(jìn)入Ⅲ期臨床，SHR-A1811已有6項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。
春華秋實(shí)：一場里程碑式的超越與突破
春發(fā)其華，秋收其實(shí)。得益于堅定不移的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，恒瑞醫(yī)藥從一家生產(chǎn)紫藥水的小藥廠成長為中國制藥行業(yè)的參天大樹，并持續(xù)領(lǐng)跑中國醫(yī)藥行業(yè)。如今的恒瑞，無論是經(jīng)營業(yè)績還是股票市值，無論是創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力還是未來發(fā)展?jié)摿Γ痪尤珖t(yī)藥行業(yè)前列。
創(chuàng)新不是爭朝夕之功，需要技術(shù)、時間和耐心的積累。行而不輟，未來可期。在科技創(chuàng)新領(lǐng)域長達(dá)30多年的持續(xù)專注與投入，給恒瑞醫(yī)藥帶來了累累碩果：瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等15款自研1類創(chuàng)新藥、4款自研2類新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán)。目前，恒瑞醫(yī)藥基本上每年都有一批創(chuàng)新藥申請臨床實(shí)驗，每年都有創(chuàng)新藥上市，平均每周都有一款產(chǎn)品獲臨床試驗批準(zhǔn)，公司已上市及在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國內(nèi)行業(yè)前列。
值得肯定的是，矢志創(chuàng)新研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥還實(shí)現(xiàn)了多項“第一”：第一家把注射劑賣到美國和歐盟的中國藥企；研發(fā)的阿帕替尼是全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物；剛剛獲批在美國上市的布比卡因脂質(zhì)體是技術(shù)壁壘極高的全球首仿藥……而恒瑞已上市的創(chuàng)新藥中“中國首款產(chǎn)品”則舉不勝舉，如國內(nèi)首個自主研發(fā)新型高選擇性CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利、國內(nèi)首個自主研發(fā)AR抑制劑瑞維魯胺、國內(nèi)首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗等創(chuàng)新藥，正在惠及更多患者。
此外，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力屢獲國際認(rèn)可。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥自2019年以來已連續(xù)6年上榜，今年榜單披露的數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年研發(fā)投入仍然位居上榜中國藥企首位；國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)3年上榜，2024年排名躍升至第8位，再創(chuàng)中國藥企新高；胡潤研究院發(fā)布的《2023胡潤世界500強(qiáng)》，恒瑞醫(yī)藥排名第366位；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)12年登頂。
而值得投資者關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥或正在發(fā)生本質(zhì)的悄然變化。財報顯示，2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥迎來重要里程碑式的超越與突破——創(chuàng)新藥收入達(dá)到66.12億元（含稅，不含對外許可收入），同比大增33%，對外許可收入1.6億歐元，經(jīng)估算，兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半。可喜的是，恒瑞創(chuàng)新藥收入上升趨勢日趨明顯，并成為推動公司重回高增長的關(guān)鍵。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，恒瑞的創(chuàng)新藥已經(jīng)開始步入穩(wěn)健的收獲期，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已基本支撐起營收的半壁江山，這也標(biāo)志著恒瑞的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)了重要的里程碑式的超越與突破。從某種意義上講，恒瑞醫(yī)藥已從國內(nèi)仿制藥龍頭企業(yè)真正轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。一些專家甚至認(rèn)為，一個更加鮮明的趨勢是，恒瑞本質(zhì)上已逐步顯現(xiàn)出從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的轉(zhuǎn)變，其未來或?qū)⒅鸩匠掷m(xù)發(fā)生深度蛻變，業(yè)績值得期待。
凡是過往，皆是序章。在恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)看來，創(chuàng)新永無止境，只有深度接軌世界，踢好創(chuàng)新的“世界杯”，中國自主創(chuàng)新才能更好地獲得國際認(rèn)可。而恒瑞追求的創(chuàng)新，是面向世界的創(chuàng)新。如今的恒瑞，早已將國際化作為重大戰(zhàn)略，未來計劃通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，不斷拓展海外研發(fā)邊界，日益豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，讓創(chuàng)新藥出海成為公司業(yè)績增長的強(qiáng)大新引擎。
恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。有人篤信，未來全球藥企市值TOP10的排行榜上，如果出現(xiàn)了中國藥企的名字，那么恒瑞一定榮列其中。采訪中，恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司將始終堅持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
