記者今天(29日)從國家藥監(jiān)局獲悉，2023年，國家藥監(jiān)局批準45個罕見病藥品，其中15個品種通過優(yōu)先審評審批程序加快上市，包括治療Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤兒童患者的硫酸氫司美替尼膠囊、治療阿拉杰里綜合征患者膽汁淤積性瘙癢的氯馬昔巴特口服溶液、治療成人骨巨細胞瘤的納魯索拜單抗注射液等。

今年，國家藥監(jiān)局將進一步采取有效措施，加快具有明顯臨床價值的罕見病藥物研發(fā)和上市進程，盡早惠及我國罕見病患者。近年來，國家藥監(jiān)局深化藥品審評審批制度改革，大力支持罕見病藥品研發(fā)創(chuàng)新，全力保障罕見病患者的健康權(quán)益。目前在所有的藥品上市申請中，罕見病藥品的審評速度最快，體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局對罕見病患者用藥需求的高度關(guān)注。