- 首個且唯一針對ROCK2靶點免疫調節劑首批處方落地
- 2024年03月06日 來源:中國網
提要:通過創新機制幫助患者恢復自身免疫穩態,有效實現患者面臨的核心問題,即纖維化,從源頭機制上預防纖維化的形成,并直接作用于纖維化組織,從而減少纖維化,改善患者的臨床結局。
今日,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)創新治療藥物甲磺酸貝舒地爾片(易來克)在上海、北京、廣州、天津、蘇州、杭州、重慶等地陸續開出首批處方。
作為FDA批準的首款也是中國首個且唯一的針對ROCK2靶點的免疫調節劑,甲磺酸貝舒地爾片用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上的cGVHD患者。通過創新機制幫助患者恢復自身免疫穩態,有效實現患者面臨的核心問題,即纖維化,從源頭機制上預防纖維化的形成,并直接作用于纖維化組織,從而減少纖維化,改善患者的臨床結局。
國家血液系統疾病臨床醫學研究中心常務副主任、中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授指出,甲磺酸貝舒地爾通過直接作用于ROCK2靶點,幫助患者有效對抗慢性移植物抗宿主病纖維化,改善生活質量,挽救患者生命。“甲磺酸貝舒地爾在全國的快速可及,滿足了慢性移植物抗宿主病患者迫切的臨床治療需求,也為更多臨床醫生提供了強有力的治療武器。”
“相較于移植本身,患者和家屬對移植后慢性移植物抗宿主病往往缺乏了解、重視不足,通常癥狀嚴重時才就診。如能盡早發現,并在早期即重視組織纖維化的預防和干預,患者的遠期生存和生活質量將得到明顯改善。”吳德沛教授表示,當前慢性移植物抗宿主病的治療選擇有多種,但仍無法從根本上解決纖維化的問題,導致患者需要多線治療,且同時增加了腫瘤復發或罹患新的惡性腫瘤的風險。因此,亟需創新藥物從源頭治療慢性移植物抗宿主病,尤其是抗纖維化,改善患者生活質量,甚至實現疾病治愈。
慢性移植物抗宿主病治療的最終目標是建立免疫耐受,讓疾病不再復發或臨床表現不再明顯加重。臨床研究數據顯示,接受甲磺酸貝舒地爾片治好后,患者臨床反應迅速,總體中位應答時間為5周,且在應答者中有91%的患者在6個月內癥狀發生緩解,治療6個月內整體緩解率可達75%,肺部纖維化患者可以實現完全緩解,整體安全性和耐受性良好。