為滿足人民群眾24小時(shí)用藥需求，解決消費(fèi)者便捷購藥“最后一公里”的問題，提升購買藥品的便利性和可及性，近日，北京市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(取)藥機(jī)管理暫行規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)面向社會公開征求意見。公開征集意見時(shí)間為2024年6月7日—21日。

根據(jù)《征求意見稿》，大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)等區(qū)域可設(shè)立能提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)的自助售藥機(jī)。自助售藥機(jī)僅銷售乙類非處方藥品。

做到出售藥品全程監(jiān)控

根據(jù)《征求意見稿》，為滿足市民在不同地域、不同時(shí)段的用藥需求，充分發(fā)揮藥品零售連鎖企業(yè)配送優(yōu)勢，凡企業(yè)連鎖門店數(shù)量達(dá)到15家的，可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生服務(wù)中心等區(qū)域設(shè)立自助售藥機(jī)。

連鎖門店應(yīng)對設(shè)置的自助售藥機(jī)承擔(dān)管理職責(zé)，設(shè)置數(shù)量應(yīng)與藥品零售連鎖企業(yè)管理、保供能力相適應(yīng)，設(shè)置地點(diǎn)不得超出連鎖門店經(jīng)營地址所在行政區(qū)域的管轄范圍。設(shè)置自助售藥機(jī)的區(qū)域應(yīng)符合相關(guān)單位及所在區(qū)相關(guān)部門的管理規(guī)定和要求。

《征求意見稿》要求，自助售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)避免日曬雨淋，放置地點(diǎn)要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生，不得與有毒、有害、有污染的物質(zhì)放置在同一場所內(nèi)。且自助售藥機(jī)應(yīng)具備溫濕度自助監(jiān)測、調(diào)控功能，使藥品儲存條件符合所經(jīng)營藥品的儲存要求。應(yīng)具有安全監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，做到出售藥品全程監(jiān)控，對存在的安全隱患及時(shí)處置。

確保藥品質(zhì)量安全可追溯

提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)功能，且能夠提供藥品銷售憑證等也是《征求意見稿》提到的關(guān)鍵內(nèi)容。《征求意見稿》要求，藥品零售企業(yè)設(shè)立的自助售藥機(jī)應(yīng)具備提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)功能，且能夠提供藥品銷售憑證，并標(biāo)示相關(guān)警示語。

此外，自助售藥機(jī)銷售藥品打印的銷售小票內(nèi)容涵蓋設(shè)置自助售藥機(jī)的藥品零售企業(yè)名稱、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄，并能夠與藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)互聯(lián)互通，確保藥品質(zhì)量安全可追溯。

與自助售藥機(jī)不同，自助取藥機(jī)是一種提供藥品儲存的智能化專用設(shè)備，通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)連接，獲取顧客購藥信息，顧客持醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院)開具的有效處方，就近獲取處方上的各類藥品。對其管理應(yīng)參照《征求意見稿》的規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對北京商報(bào)記者表示，自助售(取)藥機(jī)提供了24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)，為晚間用藥需求增加了便利化渠道，大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)等都是人流量較大的場所，具有用藥可能性，滿足了市民在不同地域、不同時(shí)段的用藥需求。

市場成熟度漸高

北京商報(bào)記者注意到，因能給消費(fèi)者帶來便利，業(yè)內(nèi)很早就對無人藥房、智能藥柜等進(jìn)行了有益探索。

2018年4月，快方送藥宣布推出無人藥店。該無人藥店是一個(gè)占地不到5平方米的自動(dòng)售賣機(jī)，將實(shí)體藥店的全部藥品裝到一臺智能貨柜中，實(shí)現(xiàn)無人售藥，自動(dòng)出貨。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人當(dāng)時(shí)在接受媒體采訪時(shí)透露，該售藥柜成本3萬元，快方送藥將計(jì)劃在“有電的地方”鋪設(shè)，例如車站、地鐵、辦公室、酒店大廳等，并會在兩個(gè)月內(nèi)在全國鋪設(shè)1000家。

目前業(yè)內(nèi)還有一些在做“智能藥柜”的公司，例如，藥師幫手2021年推出“小微倉”智慧藥房。小微倉也是院外醫(yī)藥市場首批能夠?qū)崿F(xiàn)連接實(shí)時(shí)藥師服務(wù)的24小時(shí)無人智慧藥柜之一。平安好醫(yī)生的“一分鐘診所”可以向用戶提供包括問診咨詢、康復(fù)指導(dǎo)、用藥建議、付費(fèi)購藥等一站式醫(yī)療健康服務(wù)。每臺“一分鐘診所”儲存有超過100種常見藥品，且均為低溫冷藏，確保藥品品質(zhì)。

此外，資本層面也開始進(jìn)入無人售藥領(lǐng)域。2019年，藥品新零售企業(yè)藥便利完成數(shù)千萬元人民幣的A輪融資，投資方為全球風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)GGV紀(jì)源資本及小鵬汽車創(chuàng)始人何小鵬。該公司為藥店提供軟件系統(tǒng)、圍繞銷售工具和用戶服務(wù)的saas系統(tǒng)、無人售藥機(jī)解決方案，幫助提升銷售，促進(jìn)藥店經(jīng)營的IT化水平等。

不過，由于無人藥房、智能藥柜是新生事物，加之運(yùn)營維護(hù)成本并不低，成功案例還不算很多。

一位藥品零售企業(yè)相關(guān)人士告訴北京商報(bào)記者，自助售藥取藥機(jī)能便利化消費(fèi)者，但對于企業(yè)來說，則需要考慮硬件自助機(jī)成本、運(yùn)營人員(每日上貨、補(bǔ)貨之類)成本，包括銷量能否覆蓋成本等問題。

另有企業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為，無人藥房、無人售藥柜作為一種新型的零售模式，市場的成熟度在不斷提高。但由于藥品關(guān)系到消費(fèi)者的生命安全，相關(guān)部門對此領(lǐng)域的監(jiān)管很嚴(yán)格，業(yè)務(wù)的推廣和運(yùn)營還要以各地政策為導(dǎo)向。此次北京發(fā)布《征求意見稿》，讓無人藥房、無人售藥柜迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。