國產(chǎn)九價HPV疫苗再迎新進(jìn)展。8月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的預(yù)防用生物制品九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)上市申請獲得受理。

當(dāng)日，萬泰生物發(fā)布公告稱，九價HPV疫苗從上市許可申請獲得受理到獲批上市，還需經(jīng)歷比較長的周期，短期內(nèi)不會對公司的財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。

“九價HPV疫苗順利獲批上市，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力。”萬泰生物工作人員對《證券日報》記者說。

萬泰生物進(jìn)度領(lǐng)先

8月26日，“首個國產(chǎn)九價HPV疫苗上市申請獲受理”的話題也登上了微博熱搜，市場對九價HPV疫苗的關(guān)注程度可見一斑。

當(dāng)前，國內(nèi)市場上的HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的九價HPV和四價HPV疫苗、葛蘭素史克的二價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物的二價HPV疫苗。

在九價HPV疫苗領(lǐng)域，默沙東一直占據(jù)著壟斷地位，智飛生物是其在國內(nèi)的獨(dú)家代理商；二價HPV疫苗領(lǐng)域的競爭則十分激烈，“價格戰(zhàn)”在所難免。近日，一則二價HPV疫苗中標(biāo)價格下降至27.5元/支的消息引發(fā)市場廣泛關(guān)注。“目前市場在二價、四價疫苗領(lǐng)域展開價格戰(zhàn)，主要是希望在九價疫苗上市前盡量將剩余產(chǎn)能消化。”萬聯(lián)證券投資顧問屈放對《證券日報》記者說道。

九價HPV疫苗默沙東一家獨(dú)大的狀態(tài)即將被打破。我國目前研發(fā)進(jìn)展較快的本土企業(yè)有萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、博唯生物和瑞科生物，上述企業(yè)均已進(jìn)入臨床III期。從公開披露的進(jìn)度來看，當(dāng)前萬泰生物領(lǐng)先。

九價HPV疫苗需求生變

不過，當(dāng)前九價HPV疫苗的市場情況出現(xiàn)變化，“一針難求”的情況已經(jīng)得到改善。據(jù)默沙東最新發(fā)布的二季度財報，其HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修的收入為24.78億美元，同比增長僅1%。默沙東表示，增長主要系美國市場較高的銷售額所帶動，中國市場的銷售額下降在很大程度上抵消了這種增長。

此外，當(dāng)前多種價型的HPV疫苗也在爭相研發(fā)過程中。康樂衛(wèi)士董事長郝春利曾介紹，截至2022年末，公司合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，其中三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)和九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，十五價HPV疫苗已取得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準(zhǔn)通知書。8月13日晚間，康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)Ⅲ期臨床試驗期中分析結(jié)果符合預(yù)期。

巨豐投顧高級投資顧問于曉明對《證券日報》記者表示，面對市場競爭和需求變化，HPV疫苗公司需采取包括加強(qiáng)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、拓展國際市場等多元化策略積極應(yīng)對。

“出海”將是國內(nèi)HPV疫苗企業(yè)尋求增量市場的重要選擇之一。“HPV疫苗企業(yè)可以通過‘性價比’拓展?jié)撛趪H市場。”無錫醫(yī)庫軟件科技有限公司董事長涂宏鋼對《證券日報》記者說，“比如進(jìn)入東南亞和南亞等人口稠密、疫苗接種率較低的地區(qū)拓展市場。”