近日，甲流進(jìn)入高發(fā)期，各地通報(bào)病例數(shù)明顯增加，甲流防治“神藥”奧司他韋也成了搶購(gòu)的熱門對(duì)象，2月27日一度登上微博熱搜。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前有30款國(guó)產(chǎn)奧司他韋產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，涉及16家公司。在奧司他韋品類，東陽(yáng)光藥一度占據(jù)國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額。但此前因民眾防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)導(dǎo)致流感發(fā)病率下降，包括東陽(yáng)光藥在內(nèi)的多家企業(yè)奧司他韋銷量劇降，東陽(yáng)光藥2021年也迎來(lái)歷史首虧。在此次搶購(gòu)潮中，東陽(yáng)光藥會(huì)躺贏嗎？奧司他韋背后的這些上市公司還好嗎？未來(lái)市場(chǎng)供應(yīng)格局會(huì)如何變化？

16家企業(yè)獲批生產(chǎn)

隨著甲流進(jìn)入高發(fā)期，2月27日，流感“神藥”奧司他韋登上微博熱搜，奧司他韋的在售情況獲得了廣泛關(guān)注。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前，奧司他韋在國(guó)內(nèi)有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，涉及東陽(yáng)光藥等16家公司。

據(jù)了解，磷酸奧司他韋制劑已在100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得臨床使用許可，并被世界衛(wèi)生組織推薦作為治療流感病毒的基本藥物，該產(chǎn)品由美國(guó)吉里德公司(Gilead Sciences)開(kāi)發(fā)，于2001年10月進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。

具體來(lái)看，東陽(yáng)光藥及關(guān)聯(lián)公司廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司共有10個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，占比達(dá)到1/3，此外，還有A股上市公司雙鷺?biāo)帢I(yè)、華海藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博瑞制藥”)等14家公司拿到了相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。其中，雙鷺?biāo)帢I(yè)系最新獲批的企業(yè)。

北京商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，目前在售的奧司他韋產(chǎn)品中，銷量最高也是出現(xiàn)頻率最高的產(chǎn)品為東陽(yáng)光藥生產(chǎn)的可威磷酸奧司他韋顆粒。其次，博瑞制藥旗下的美舒侖磷酸奧司他韋膠囊、羅氏制藥生產(chǎn)的達(dá)菲磷酸奧司他韋膠囊也有較多藥店在售。其中，羅氏制藥生產(chǎn)的達(dá)菲磷酸奧司他韋膠囊為進(jìn)口藥品，系最早進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的奧司他韋產(chǎn)品。

天眼查顯示，羅氏制藥由羅氏(中國(guó))投資有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三維藥業(yè)”)、ROCHE FINANCE LTD共同持股，持股比例分別為65.1%、30%、4.9%，是一家中外合資企業(yè)。其中三維藥業(yè)為A股上市公司上海醫(yī)藥的控股子公司。

此外，港股上市石藥集團(tuán)旗下石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、華海藥業(yè)、諾泰生物等公司也有奧司他韋藥品在售。

值得一提的是，2月27日，部分相關(guān)個(gè)股股價(jià)出現(xiàn)了沖高回落。諸如，東陽(yáng)光藥2月27日高開(kāi)5.12%，盤中一度漲逾10%，截至北京商報(bào)記者發(fā)稿，股價(jià)報(bào)7.54港元/股，下跌1.05%。此外，截至記者發(fā)稿，諾泰生物漲3.38%、博瑞醫(yī)藥漲1.29%、華海藥業(yè)跌1.02%。

龍頭企業(yè)銷量連降

可威磷酸奧司他韋顆粒可被搜索到的頻率最高背后，是東陽(yáng)光藥較高的市占率。據(jù)悉，東陽(yáng)光藥在奧司他韋市場(chǎng)曾創(chuàng)下年銷售額達(dá)60億元的神話，一度占據(jù)國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額。不過(guò)，近年來(lái)，東陽(yáng)光藥奧司他韋產(chǎn)品銷量不斷下降，公司業(yè)績(jī)也出現(xiàn)了虧損。

隨著民眾防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)導(dǎo)致流感發(fā)病率下降，東陽(yáng)光藥的奧司他韋銷量前兩年劇降。拳頭產(chǎn)品的銷量下降讓公司整體業(yè)績(jī)承壓，除2020-2021年連續(xù)兩年?duì)I收下降外，2021年更是出現(xiàn)了歷史首虧。

2020-2021年，國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)降低，流感處于低流行狀態(tài)，奧司他韋銷量出現(xiàn)大幅下跌。2020年，東陽(yáng)光藥奧司他韋銷售額大幅下滑至20.68億元；2021年銷售額僅有5.55億元，同比下滑七成，銷售額已不及2019年的1/10。受拳頭產(chǎn)品銷量影響，東陽(yáng)光藥2020年的營(yíng)收同比下滑六成至23.48億元；凈利也同比下滑近六成至8.39億元；2021年，東陽(yáng)光藥營(yíng)收同比下滑61.08%至9.41億元，虧損5.88億元，由盈轉(zhuǎn)虧。

從整體市場(chǎng)來(lái)看，奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模也在萎縮。中康數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷售額較2020年同比分別下降71.77%和54.95%。

投融資專家許小恒表示，東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jī)困境，是受到了過(guò)于依賴單一產(chǎn)品的影響，如果公司長(zhǎng)期依賴一款產(chǎn)品而不拓展其他產(chǎn)品線，其應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更大。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，奧司他韋銷量下降一定程度上也影響了供需關(guān)系。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，由于奧司他韋銷售規(guī)模呈連年大幅下滑之勢(shì)，相關(guān)藥企對(duì)奧司他韋的生產(chǎn)和儲(chǔ)備也就隨之大幅減少，流感擴(kuò)散傳播時(shí)，加上少部分人哄搶、囤積居奇，藥品容易供應(yīng)緊張。

針對(duì)奧司他韋斷貨、產(chǎn)能等問(wèn)題，北京商報(bào)記者聯(lián)系了東陽(yáng)光藥董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人，但截至發(fā)稿對(duì)方未予以回復(fù)。據(jù)《三峽日?qǐng)?bào)》2022年12月報(bào)道，東陽(yáng)光藥從2022年6月起，就開(kāi)始了奧司他韋原材料的采購(gòu)儲(chǔ)備工作，目前生產(chǎn)原材料充足，能夠保證生產(chǎn)需要。

而針對(duì)奧司他韋市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，鄧之東表示，短期內(nèi)，東陽(yáng)光藥的市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)還將繼續(xù)保持，不過(guò)，隨著奧司他韋藥品獲批企業(yè)的增多，未來(lái)市場(chǎng)供應(yīng)格局會(huì)逐步向多元化發(fā)展。

創(chuàng)仿內(nèi)外夾擊

此前，因奧司他韋原料藥合成的繁雜以及市場(chǎng)并不大，鮮有國(guó)內(nèi)藥企布局奧司他韋這一品種。近年來(lái)，奧司他韋仿制藥賽道迎來(lái)了越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者。

目前，國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)以及博瑞醫(yī)藥等多家藥企的奧司他韋膠囊獲批。在劑型上，奧司他韋干混懸劑更適合兒童等吞咽困難人群，尤其對(duì)于1歲以內(nèi)需要公斤體重用藥的嬰幼兒可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。目前也有多款產(chǎn)品獲批，包括進(jìn)口磷酸奧司他韋干混懸劑(上市許可人為Hetero Labs Limited，申報(bào)單位為深圳貝美藥業(yè))。2020年3月，成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿。2022年6月，博瑞制藥的奧司他韋干混懸劑也獲批上市。此外還有10余家企業(yè)提交了該劑型的上市申請(qǐng)。

流感創(chuàng)新藥方面，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)在研的流感新藥還有珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹(shù)的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中國(guó)藥科大學(xué)抗病毒1類新藥黃芩素(天然藥物衍生)等。

另外，在應(yīng)對(duì)流感方面，藥物并非唯一的手段。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅在2月27日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，流感是由流感病毒感染引起的呼吸道傳染病，主要通過(guò)飛沫和密切接觸傳播。流感每年都呈季節(jié)性流行，大多屬于自限性疾病，但部分患者會(huì)因肺炎或其他并發(fā)癥發(fā)展成重癥病例，主要涉及老人、兒童、孕產(chǎn)婦及患有慢性基礎(chǔ)性疾病的人群。預(yù)防流感的措施主要包括接種疫苗、戴口罩、常洗手、做好通風(fēng)以及減少人員聚集。

biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問(wèn)曹博曾對(duì)北京商報(bào)記者表示，不論是對(duì)于東陽(yáng)光藥還是對(duì)于其他企業(yè)，創(chuàng)新始終是一家公司能夠持續(xù)維持的重要因素。因此，東陽(yáng)光藥應(yīng)該借著以前在各自管線的布局，積極地尋找一些外部合作的機(jī)會(huì)，在聯(lián)合治療上有一定的創(chuàng)新性，才能使自己的產(chǎn)品和公司立于不敗之地。