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  • 朗迪制藥再陷質量風波:碳酸鈣D3顆粒抽檢不合格 去年曾被頂格罰款1.34億元
  • 2024年05月13日 來源:中國網

提要:安徽省藥品監督管理局表示,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)風波不斷。繼去年因產品質量問題遭到通報、頂格罰款后,朗迪制藥旗下明星產品碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)近日再次被通報抽檢不合格。

安徽省藥品監督管理局日前發布2024年第4期藥品質量公告,通報省內藥品監督抽檢結果。公告顯示,經馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監測中心檢驗,北京朗迪制藥有限公司生產的1批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)的維生素D3含量測定不符合規定。該批產品批號為20221102。

碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)產品包裝顯示,每袋含鈣500毫克,維生素D3含量為200國際單位。據介紹,該產品是兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等人群的鈣補充劑,并幫助防止骨質疏松癥。

安徽省藥品監督管理局表示,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

這并非朗迪制藥首次被檢出產品不合格。2023年7月,國家藥監局網站通報,朗迪制藥32批次碳酸鈣D3片及顆粒的維生素D3含量測定不符合規定。3個月后,朗迪制藥因藥品不合格受到北京市市場監督管理局行政處罰,被處以頂格罰款1.34億元(罰金為藥品貨值金額670萬元的20倍),沒收違法所得618萬元及碳酸鈣5.4萬余盒,并被責令停產停業整頓30天。

屋漏偏逢連夜雨,去年11月,上海市醫藥集中招標采購事務管理所公告稱,從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥有限公司所生產的碳酸鈣D3顆粒兩個品規的藥品采購資格。

朗迪制藥成立于2003年,主營鈣制劑、維生素、礦物質制劑等產品的研發、生產和銷售。2020年朗迪鈣終端銷售額達到43億元,以26%的市場份額位列鈣制劑領域首位,領先行業另一頭部品牌鈣爾奇。

2016年5月,上市公司振東制藥作價26.46億元,將朗迪制藥全資收入囊中。2021年8月,振東制藥以58億元的交易價格將朗迪制藥轉讓給上海方朗企業管理有限責任公司,后者為私募股權投資機構方源資本為本次收購項目設立的公司。易主后,振東制藥仍在2031年8月前為朗迪制藥生產碳酸鈣D3片(II)、碳酸鈣D3顆粒產品。

人事方面,方源資本合伙人康雁自2021年開始擔任朗迪制藥董事長兼首席執行官。天眼查顯示,2023年12月康雁卸任經理、執行董事職位,今年1月由董帥接任。



責任編輯:張蘇婧
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