北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)風波不斷。繼去年因產(chǎn)品質(zhì)量問題遭到通報、頂格罰款后，朗迪制藥旗下明星產(chǎn)品碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)近日再次被通報抽檢不合格。

安徽省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2024年第4期藥品質(zhì)量公告，通報省內(nèi)藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果。公告顯示，經(jīng)馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測中心檢驗，北京朗迪制藥有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)的維生素D3含量測定不符合規(guī)定。該批產(chǎn)品批號為20221102。

碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)產(chǎn)品包裝顯示，每袋含鈣500毫克，維生素D3含量為200國際單位。據(jù)介紹，該產(chǎn)品是兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等人群的鈣補充劑，并幫助防止骨質(zhì)疏松癥。

安徽省藥品監(jiān)督管理局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

這并非朗迪制藥首次被檢出產(chǎn)品不合格。2023年7月，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通報，朗迪制藥32批次碳酸鈣D3片及顆粒的維生素D3含量測定不符合規(guī)定。3個月后，朗迪制藥因藥品不合格受到北京市市場監(jiān)督管理局行政處罰，被處以頂格罰款1.34億元(罰金為藥品貨值金額670萬元的20倍)，沒收違法所得618萬元及碳酸鈣5.4萬余盒，并被責令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

屋漏偏逢連夜雨，去年11月，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所公告稱，從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥有限公司所生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒兩個品規(guī)的藥品采購資格。

朗迪制藥成立于2003年，主營鈣制劑、維生素、礦物質(zhì)制劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2020年朗迪鈣終端銷售額達到43億元，以26%的市場份額位列鈣制劑領(lǐng)域首位，領(lǐng)先行業(yè)另一頭部品牌鈣爾奇。

2016年5月，上市公司振東制藥作價26.46億元，將朗迪制藥全資收入囊中。2021年8月，振東制藥以58億元的交易價格將朗迪制藥轉(zhuǎn)讓給上海方朗企業(yè)管理有限責任公司，后者為私募股權(quán)投資機構(gòu)方源資本為本次收購項目設(shè)立的公司。易主后，振東制藥仍在2031年8月前為朗迪制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3片(II)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品。

人事方面，方源資本合伙人康雁自2021年開始擔任朗迪制藥董事長兼首席執(zhí)行官。天眼查顯示，2023年12月康雁卸任經(jīng)理、執(zhí)行董事職位，今年1月由董帥接任。