- 人工關節(jié)接續(xù)集采 中選價格穩(wěn)中有降——2024年醫(yī)藥集采將“提質擴面”
- 2024年05月22日 來源：上海證券報
提要：《通知》明確今年重點將擴大聯盟范圍，形成全國聯盟集中采購。在國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的基礎上，加強區(qū)域協同，將條件具備的省級聯盟采購提升為全國性聯盟采購(下稱“全國聯采”)。
5月21日，人工關節(jié)集中帶量采購協議期滿接續(xù)采購(下稱“接續(xù)集采”)在天津進行。從結果來看，此次人工關節(jié)接續(xù)集采中選價格穩(wěn)中有降。
行業(yè)人士對上海證券報記者表示，作為國采的接續(xù)工作，本質上是第一次國采的延續(xù)，在已基本定型的價格前提下，接續(xù)集采的側重點是價格一定水平下綜合質量更優(yōu)、供應能力更強的產品。
5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布了2024年醫(yī)藥集采最新文件，以“提質擴面”為基調，對2024年集采制定更加完善的方針，涉及藥品、耗材在國家與地方集采的組織形式、品類覆蓋、規(guī)則運行等方面，并提出省級聯盟采購的牽頭省份應邀請所有省份參加，形成全國聯采的格局。
隨著集采政策的深入實施，國內市場競爭或將更為激烈。而隨著洗牌的持續(xù)進行，行業(yè)也正在孕育出新的市場領導者。
中選價格穩(wěn)中有降 平均下降6%
記者從國家醫(yī)保局了解到，本次接續(xù)采購共有6000多家醫(yī)院參加，填報需求量58萬套，比首輪集采略有增加，其中髖關節(jié)28.6萬套，膝關節(jié)29.4萬套。與首輪集采結果相比，本次接續(xù)采購中選價格穩(wěn)中有降，平均下降6%左右，實現了穩(wěn)定集采成果、確保群眾長期受益的目標。接續(xù)采購中選結果將于6月在全國落地實施。
本次接續(xù)采購共有54家企業(yè)的167個產品中選，既包括首輪集采中選的主流內外資企業(yè)，也有部分新企業(yè)。中選產品的價差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍。
從企業(yè)層面來看，根據不同產品，集采價格變動幅度也有差距。據統計，54家擬中選企業(yè)中，47家企業(yè)有產品進一步申報降價。
例如春麗醫(yī)療此次4款產品，3款產品價格均有所下降。正天醫(yī)療同樣中選4款產品，其中3款價格均出現20%左右的降價，但公司的膝關節(jié)產品系統價格實現上漲，漲幅約15%。而中選4款產品的大博醫(yī)療，有3款產品價格有所上升，其中合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統價格漲幅近1倍。此外，愛康醫(yī)療、威高骨科都有相應中選產品漲價。
國家醫(yī)保局有關負責人介紹說，本次接續(xù)采購堅持“量價掛鉤、以量換價”原則，在鞏固首輪集采降價成果基礎上，優(yōu)化采購規(guī)則。一是堅持競價入圍，以適當的競爭“淘汰”率，引導首輪中選價格較高的產品進一步降價；二是穩(wěn)定市場，引導有序競爭，未在競爭中入圍的產品，如報價不高于首輪集采中選價平均水平也可“復活”中選，給予有讓利患者意愿的企業(yè)更多中選機會，保障供應穩(wěn)定多元；三是實行梯度帶量，中選排名靠前、價格低的產品帶量比例高，反之中選排名靠后、價格略高的產品帶量比例低，充分體現量價掛鉤的激勵作用；四是將首輪集采履約情況納入考量，在中選排名和帶量比例上，向履約良好的企業(yè)傾斜，對履約不佳的企業(yè)予以約束。
此次接續(xù)集采產品年度采購需求總量較首批集采增加約8%。在此基礎上，此次接續(xù)集采的采購周期由原先的2年延長至3年。多位業(yè)內人士認為，這一變化能夠進一步引導市場對骨科耗材集采形成長期穩(wěn)定的預期。
國家組織人工關節(jié)集采于2021年9月開標，2022年上半年落地實施。其中，人工膝關節(jié)的平均價格從3.2萬元降至5000余元，降價超80%。集采結果落地實施兩年來，超50萬患者受益。人工關節(jié)置換手術可以幫助嚴重關節(jié)疾病患者解除痛苦，恢復日常行動能力，大幅提升生活質量。
集采要求“提質擴面” 強調省級聯盟
5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于加強區(qū)域協同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》(下稱《通知》)顯示，2024年耗材集采品種、方向持續(xù)擴圍。
《通知》明確今年重點將擴大聯盟范圍，形成全國聯盟集中采購。在國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的基礎上，加強區(qū)域協同，將條件具備的省級聯盟采購提升為全國性聯盟采購(下稱“全國聯采”)。
在集采品種選擇上，將加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到國家和地方互為補充。在具體品種上，在國家組織開展新批次高值醫(yī)用耗材集采和人工關節(jié)接續(xù)采購的同時，重點指導7省份分別牽頭開展全國聯采工作。江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北將分別牽頭開展生化類體外診斷試劑、腫瘤標志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材聯盟采購。
值得一提的是，《通知》在集采后監(jiān)控環(huán)節(jié)釋放了明確信號，強調國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺招采子系統，向全國聯采牽頭省份開放參與省份有關采購數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統及時規(guī)范傳輸數據。建立集采執(zhí)行問題線上反饋機制，收集醫(yī)療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業(yè)反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。
各省份也要建立醫(yī)療機構和中選企業(yè)反映問題的機制，對供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監(jiān)部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫(yī)療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規(guī)定進一步處理。
為了鞏固集采成果，國家醫(yī)保局強調集采將與飛行檢查聯動，針對未進院產品、未完成協議采購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形進行重點查處。
