從中檢院批簽發(fā)名單上消失了近五年的依生生物制藥有限公司（下稱“依生生物”）快回來(lái)了。7月22日，該公司宣布，旗下的遼寧依生生物制藥有限公司（下稱“遼寧依生”）新建狂犬病疫苗生產(chǎn)車間通過(guò)GMP認(rèn)證，獲得中國(guó)《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍為預(yù)防用生物制品[凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）]（狂苗原液三車間、狂苗分包裝二車間）。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，遼寧依生成立于1994年5月26日，目前有10位自然人股東。其中，董事長(zhǎng)張譯為第一大股東，持股77.94%。

依生生物官網(wǎng)介紹稱，張譯早期擔(dān)任開封疾病控制中心部門負(fù)責(zé)人，曾任中牟疾病控制中心流行病學(xué)家。張譯畢業(yè)于開封衛(wèi)校，獲得臨床醫(yī)學(xué)副學(xué)士學(xué)位及醫(yī)生資格。他同時(shí)還是河南紅十字會(huì)及開封紅十字會(huì)的董事。張譯直接控股遼寧依生和河南依生藥業(yè)有限公司(持股77.94%)后者旗下?lián)碛?家全資子公司。

依生生物曾是中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng)的重要一子。中檢院疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2010年-2014年，依生生物旗下遼寧依生的狂犬病疫苗批簽發(fā)量分別為64.75萬(wàn)支、1110.36萬(wàn)支、2348.72萬(wàn)支、1248.83萬(wàn)支和140.30萬(wàn)支。除了2014年外，遼寧依生的狂犬疫苗批簽量遠(yuǎn)高于長(zhǎng)春長(zhǎng)生當(dāng)期的批簽量。

2014年，因117批、價(jià)值近4億元的狂犬疫苗被中檢院“不予簽發(fā)”，依生生物董事長(zhǎng)張譯實(shí)名舉報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)玩忽職守、濫用職權(quán)、涉嫌瀆職。中檢院隨后向外界披露了整個(gè)批簽發(fā)過(guò)程，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況和專家論證意見(jiàn)，對(duì)與3批無(wú)菌檢驗(yàn)不合格疫苗處于同一生產(chǎn)周期的117批疫苗，做出了不予批簽發(fā)的決定，并向遼寧依生公司下達(dá)了書面通知。

這場(chǎng)舉報(bào)當(dāng)時(shí)鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，自2015年起，中檢院對(duì)外公布的批簽發(fā)數(shù)據(jù)中再無(wú)遼寧依生的狂犬疫苗產(chǎn)品。

2018年9月5日，北京知高投資有限公司（下稱“知高投資”）發(fā)布信息稱，依生生物2018年啟動(dòng)了在紐交所上市程序，知高投資作為財(cái)務(wù)顧問(wèn)單位，近期持續(xù)主辦了上市前融資說(shuō)明會(huì)，市場(chǎng)給予良好評(píng)價(jià)。

不過(guò)，7月22日，依生生物相關(guān)人士拒絕透露公司IPO進(jìn)度。中國(guó)證券報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)，未發(fā)現(xiàn)依生生物“凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）”的生產(chǎn)許可證，也未查詢到此次狂犬疫苗生產(chǎn)車間通過(guò)GMP認(rèn)證信息。北京一位疫苗資深人士指出，官方信息披露應(yīng)該有所滯后。

依生生物稱，該疫苗產(chǎn)品是中國(guó)第一個(gè)不含鋁佐劑的凍干人用狂犬病疫苗，商品名為“依生君安TM”，在中國(guó)已有超過(guò)15年的使用歷史，使用者超過(guò)數(shù)千萬(wàn)人，擁有重要市場(chǎng)份額，具有良好的安全性和有效性，為中國(guó)抵御狂犬病病毒感染做出了重要貢獻(xiàn)，深得狂犬病預(yù)防專業(yè)人士的好評(píng)。

張譯在依生生物對(duì)外發(fā)布的新聞稿中稱，公司投資約4億元人民幣，建成兩個(gè)全新疫苗生產(chǎn)車間并通過(guò)GMP認(rèn)證。其中，狂苗原液車間凈化區(qū)域面積為4325平方米，狂苗分包裝車間凈化區(qū)域面積為1558平方米，預(yù)計(jì)年生產(chǎn)產(chǎn)能在300萬(wàn)人份以上。銷售方面，目前公司銷售團(tuán)隊(duì)已為該產(chǎn)品投放市場(chǎng)做好充分準(zhǔn)備。

依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝稱，依生生物基于在預(yù)防性疫苗領(lǐng)域的十幾年的積累和沉淀，公司的科研人員歷時(shí)十年開發(fā)出新一代具有預(yù)防兼治療功能的“人用皮卡狂犬病疫苗”，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床三期開發(fā)階段。

因利潤(rùn)空間較大，中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng)吸引了大批企業(yè)競(jìng)逐。以凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）為例，從批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看，成大生物、廣州諾誠(chéng)、吉林邁豐等公司批簽發(fā)量居前。此外，人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）就有河南遠(yuǎn)大、中科生物等公司在生產(chǎn)，而人用狂犬病疫苗（二倍體）則是A股擬上市公司——成都康華生物制品股份有限公司的核心產(chǎn)品。2018年，中國(guó)內(nèi)地人用狂犬疫苗批簽量為6292.61萬(wàn)支。