12月11日，輔仁藥業(yè)(股票代碼：ST輔仁)回復(fù)上交所問詢函時表示，在公司資金緊張的情況下，日前簽署的4項合作及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議對公司的財務(wù)狀況具有積極影響，但也存在未來資金未及時到位制約研發(fā)進展的風險。

均未進入臨床研究，未產(chǎn)生經(jīng)濟效益

12月5日，ST輔仁公告，下屬公司北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司(簡稱“瑞輝”)近日與鄭州晟斯生物科技有限公司(簡稱“鄭州晟斯”)就注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)(簡稱“107項目”)和長效重組人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白(簡稱“109項目”)分別簽署《合作協(xié)議》，就PEG修飾重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(簡稱“117項目”)以及PEG修飾重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白(簡稱“327項目”)分別簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。公告指出上述4個項目均未產(chǎn)生經(jīng)濟效益，上交所要求輔仁藥業(yè)補充披露4個項目的研發(fā)進度、資金投入等情況。

輔仁藥業(yè)回復(fù)，目前107項目I期臨床研究尚未完成所有入組患者的數(shù)據(jù)采集工作；109項目目前已經(jīng)打通了發(fā)酵、激活和純化工藝路線，準備進行工藝中試放大；117項目目前處于臨床前藥物候選分子研究階段，已經(jīng)開展部分臨床前藥效學和安全性評價研究，正在完善臨床前研究數(shù)據(jù)；327項目目前已經(jīng)打通了發(fā)酵和純化工藝路線，準備進行工藝中試放大。截至9月30日，研發(fā)投入累計2.04億元。

輔仁藥業(yè)表示，4個項目均未進入臨床研究，主要面臨同類產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品的競爭、技術(shù)難度大導(dǎo)致進度不符合預(yù)期以及未來資金未及時到位制約研發(fā)進展等風險。

對公司財務(wù)有積極影響，但也有風險

輔仁藥業(yè)表示，在瑞輝和鄭州晟斯簽署協(xié)議并開展合作后，瑞輝可以通過收取里程碑付款和銷售分成的方式獲得經(jīng)濟回報，且公司未來不需要對這4個項目繼續(xù)進行研發(fā)投入，簽署這4項協(xié)議，對公司的財務(wù)狀況具有積極的影響。不過輔仁藥業(yè)也給出了風險提示，由于這4個項目技術(shù)難度大或研發(fā)資金不到位而導(dǎo)致后期研發(fā)進度不符合預(yù)期，則瑞輝獲得相應(yīng)里程碑付款的時間也將延期，如果技術(shù)難度大或者研發(fā)資金不到位而導(dǎo)致后期研發(fā)失敗，則瑞輝將無法獲得產(chǎn)品的銷售提成。

同時，輔仁藥業(yè)還發(fā)布了相關(guān)風險提示。公司向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供借款余額16.36億元；公司向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供連帶責任擔保1.40億元，截至本公告日，尚有擔保余額5980.00萬元。上述事項未經(jīng)公司有決策權(quán)限的決策機構(gòu)批準，構(gòu)成違規(guī)擔保和資金占用。輔仁藥業(yè)表示，將采取有效措施盡快解決上市公司的對外擔保和資金占用問題。

輔仁藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)包括化學藥、中成藥、原料藥、生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品覆蓋粉針劑、片劑、原料藥、水針劑、口服液、膠劑、膠囊劑、顆粒劑、中間體等多種劑型的化學藥、中成藥、原料藥和生物制藥。今年9月3日，輔仁藥業(yè)的證券簡稱變更為“ST輔仁”，股票被實施其他風險警示。