12月11日，輔仁藥業(股票代碼：ST輔仁)回復上交所問詢函時表示，在公司資金緊張的情況下，日前簽署的4項合作及技術轉讓協議對公司的財務狀況具有積極影響，但也存在未來資金未及時到位制約研發進展的風險。

均未進入臨床研究，未產生經濟效益

12月5日，ST輔仁公告，下屬公司北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司(簡稱“瑞輝”)近日與鄭州晟斯生物科技有限公司(簡稱“鄭州晟斯”)就注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)(簡稱“107項目”)和長效重組人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白(簡稱“109項目”)分別簽署《合作協議》，就PEG修飾重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(簡稱“117項目”)以及PEG修飾重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白(簡稱“327項目”)分別簽署《技術轉讓協議》。公告指出上述4個項目均未產生經濟效益，上交所要求輔仁藥業補充披露4個項目的研發進度、資金投入等情況。

輔仁藥業回復，目前107項目I期臨床研究尚未完成所有入組患者的數據采集工作；109項目目前已經打通了發酵、激活和純化工藝路線，準備進行工藝中試放大；117項目目前處于臨床前藥物候選分子研究階段，已經開展部分臨床前藥效學和安全性評價研究，正在完善臨床前研究數據；327項目目前已經打通了發酵和純化工藝路線，準備進行工藝中試放大。截至9月30日，研發投入累計2.04億元。

輔仁藥業表示，4個項目均未進入臨床研究，主要面臨同類產品和基因治療產品的競爭、技術難度大導致進度不符合預期以及未來資金未及時到位制約研發進展等風險。

對公司財務有積極影響，但也有風險

輔仁藥業表示，在瑞輝和鄭州晟斯簽署協議并開展合作后，瑞輝可以通過收取里程碑付款和銷售分成的方式獲得經濟回報，且公司未來不需要對這4個項目繼續進行研發投入，簽署這4項協議，對公司的財務狀況具有積極的影響。不過輔仁藥業也給出了風險提示，由于這4個項目技術難度大或研發資金不到位而導致后期研發進度不符合預期，則瑞輝獲得相應里程碑付款的時間也將延期，如果技術難度大或者研發資金不到位而導致后期研發失敗，則瑞輝將無法獲得產品的銷售提成。

同時，輔仁藥業還發布了相關風險提示。公司向控股股東及關聯方提供借款余額16.36億元；公司向控股股東及關聯方提供連帶責任擔保1.40億元，截至本公告日，尚有擔保余額5980.00萬元。上述事項未經公司有決策權限的決策機構批準，構成違規擔保和資金占用。輔仁藥業表示，將采取有效措施盡快解決上市公司的對外擔保和資金占用問題。

輔仁藥業的主營業務包括化學藥、中成藥、原料藥、生物制藥的研發、生產和銷售，主要產品覆蓋粉針劑、片劑、原料藥、水針劑、口服液、膠劑、膠囊劑、顆粒劑、中間體等多種劑型的化學藥、中成藥、原料藥和生物制藥。今年9月3日，輔仁藥業的證券簡稱變更為“ST輔仁”，股票被實施其他風險警示。