景峰醫(yī)藥10月18日晚間公告，公司子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補(bǔ)充申請已獲正式受理。

據(jù)景峰醫(yī)藥介紹，注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會社開發(fā)，1991年12月首次在歐洲上市，1992年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市。2004年5月，日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā)的注射用蘭索拉唑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（該產(chǎn)品于2007年2月在美國退市）。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國內(nèi)上市。注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用下列疾病：伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜病變。

景峰醫(yī)藥表示，注射用蘭索拉唑一致性評價補(bǔ)充申請的受理標(biāo)志著公司該產(chǎn)品的一致性評價工作已基本完成，進(jìn)入了審評審批階段。公司將積極推進(jìn)其后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評價將享受國家關(guān)于通過一致性評價藥品品種的鼓勵和支持政策，提升其市場競爭力。