- 健友股份:獲得美國注射用阿扎胞苷藥品注冊批件
- 2020年11月04日 來源:中國證券報·中證網
提要:健友股份11月3日晚間公告,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國 FDA”)簽發的注射用阿扎胞苷,100mg/瓶ANDA(美國仿制藥申請)批準通知。
健友股份11月3日晚間公告,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國?FDA”)簽發的注射用阿扎胞苷,100mg/瓶ANDA(美國仿制藥申請)批準通知。
據健友股份介紹,注射用阿扎胞苷,100mg/瓶原研產品是CELGENE?CORP持有,商品名為VIDAZA,于2004年05月19日獲得美國FDA批準上市。當前,美國境內,注射用阿扎胞苷的主要生產廠商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。
截至目前,公司在注射用阿扎胞苷研發項目上已投入研發費用約人民幣1127.76萬元。
責任編輯:齊蒙