- 眾生藥業:全資子公司吡嗪酰胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價
- 2020年11月05日 來源:中國證券報·中證網
提要:眾生藥業11月4日晚間公告,公司全資子公司華南藥業收到國家藥品監督管理局批準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,通知書編號:2020B04854。華南藥業為國內通過吡嗪酰胺片仿制藥質量和療效一致性評價的前三家企業。
眾生藥業11月4日晚間公告,公司全資子公司華南藥業收到國家藥品監督管理局批準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,通知書編號:2020B04854。華南藥業為國內通過吡嗪酰胺片仿制藥質量和療效一致性評價的前三家企業。
據眾生藥業介紹,吡嗪酰胺為抗結核藥物,僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。根據世界衛生組織(WHO)《2017年全球結核病報告》顯示,結核病是全球第九大死因,也是因單一病原體感染造成的主要死因,高于艾滋病毒/艾滋病。結核病防治是全球性的問題。
據米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫顯示,吡嗪酰胺片2017至2019年銷售額分別為人民幣9582萬元、9504萬元、1.06億元。
公司表示,本次吡嗪酰胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價,對公司有積極影響,有利于提升產品市場競爭力,擴大產品的市場份額及夯實公司在抗結核病藥品領域的市場地位。