- 昆藥集團(tuán):鹽酸法舒地爾注射液獲得藥品注冊(cè)證書
- 2020年12月21日 來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:昆藥集團(tuán)12月21日盤后公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)為:2020S00855)。
昆藥集團(tuán)12月21日盤后公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)為:2020S00855)。
據(jù)昆藥集團(tuán)介紹,鹽酸法舒地爾注射液為國家醫(yī)保目錄乙類品種,根據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫顯示,2017-2019年,鹽酸法舒地爾注射液年銷售額約人民幣3億-4億元。目前,中國境內(nèi)有包括原研日本旭化成株式會(huì)社、天津紅日藥業(yè)股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市及銷售。
該藥品的原料藥為公司自產(chǎn),公司已于2020年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)登記備案批準(zhǔn)生產(chǎn)。
截至當(dāng)日,公司針對(duì)鹽酸法舒地爾原料藥和注射液的生產(chǎn)注冊(cè)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1250.03萬元。