- 東陽光:抗丙肝1類新藥“磷酸依米他韋膠囊”獲批上市
- 2020年12月29日 來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:東陽光12月28日晚間公告,公司控股子公司東陽光藥的獨家產(chǎn)品“磷酸依米他韋膠囊”于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
東陽光12月28日晚間公告,公司控股子公司東陽光藥的獨家產(chǎn)品“磷酸依米他韋膠囊”于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
公告顯示,磷酸依米他韋是口服直接抗丙肝病毒藥物,非結(jié)構(gòu)蛋白(「NS」)5A抑制劑。該藥品針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,12周持續(xù)病毒應答率(SVR12)達99.8%,且用藥安全性及耐受性良好。
磷酸依米他韋膠囊是中國1類創(chuàng)新藥,根據(jù)艾美仕數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)口服抗丙肝病毒藥物銷售金額為1300多萬美元,較2018年增長率為75.3%,具有可觀的增長潛力。東陽光藥于2015年7月向關聯(lián)方廣東東陽光藥業(yè)有限公司購買取得磷酸依米他韋及后續(xù)直接抗病毒化合物的所有相關技術和專利的使用權(quán),交易總價為7億元。
東陽光表示,本次獲批產(chǎn)品具有很高的臨床應用價值和良好的市場前景,上市后將成為東陽光藥在抗丙肝治療領域的主打產(chǎn)品之一,有利于拓展公司抗病毒領域業(yè)務,進一步豐富公司的產(chǎn)品組合,為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。