科興制藥6月29日晚公告稱，公司與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司簽署《CMAB008國際獨(dú)家商業(yè)化許可協(xié)議》，由公司獨(dú)家代理CMAB008在全球除中國大陸、歐洲、北美洲、日本外的所有國家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可。

根據(jù)公告，CMAB008為一種重組抗TNF-alpha 嵌合單克隆抗體，是用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎的英夫利西單抗生物類似藥，預(yù)計(jì)2021年取得中國大陸的藥品上市許可。

據(jù)了解，英夫利西單抗的原研藥類克（Remicade）是第一個(gè)在美國上市的TNF-α單抗，2014年以后，多個(gè)抗體類藥物專利期滿，生物類似藥的研發(fā)成為近年來醫(yī)藥界的熱點(diǎn)，但目前國內(nèi)英夫利西單抗的生物類似藥還在申請上市中。從時(shí)間看，邁博太科最早申請，預(yù)計(jì)2021年取得中國大陸的藥品上市許可，有望成為國內(nèi)英夫利西單抗首個(gè)生物類似藥。

近年來科興制藥積極布局海外市場，海外銷售網(wǎng)絡(luò)體系持續(xù)擴(kuò)大，目前合作國家已超過30個(gè)，其海外商業(yè)化能力在行業(yè)內(nèi)備受青睞。今年4月26日，科興制藥與海昶生物就腫瘤藥物HC007達(dá)成合作，負(fù)責(zé)該藥物在除美國以外的全部區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。通過多年的國際化歷程，科興制藥已摸索出一套成功的海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，將有力地推動(dòng)中國高品質(zhì)生物藥走出國門，服務(wù)全球患者。