今日，國家藥監局發布關于億通生物科技(廣州)有限公司飛行檢查結果的通告(2021年第97號)。

公告顯示，近期，國家藥監局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進行了飛行檢查。發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》等有關規定，該企業已對存在的問題予以確認。國家藥監局已責成廣東省藥監局責令該企業停產整改，并對其立案調查。

飛行檢查結果顯示，該企業在機構與人員方面存在質量負責人未有效履行崗位職責等問題；在質量管理方面存在未按制度規程記錄生產活動、批生產記錄不規范等問題；在廠房與設施方面存在未制定車間環境監控計劃，且未對車間環境定期監控等問題；在設備管理方面存在現場無法提供水質監測記錄等問題；在物料與產品方面存在未按制度規程對原料進行檢驗驗收和合規性評價等問題。

對此，國家藥監局責成廣東省藥監局對該企業涉嫌未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為依法查處，并組織評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥監局已組織對該企業立案調查。

通報稱，對檢查中發現的有關缺陷和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業停產整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。

資料顯示，億通生物科技(廣州)有限公司成立于2016年11月30日，是一家集研發、生產、銷售為一體的專業化妝品企業，提供批發、零售、代理和代加工貼牌OEM/ODM服務。周啟紅持股51%，為公司法定代表人、執行董事兼總經理。

值得注意的是，該企業曾存在4起行政處罰事件，處罰事由包括化妝品違法行為、化妝品生產違法、商標侵權行為、生產銷售假冒偽劣商品等，處罰總金額達62.02534萬元。