通過合成生物學手段構建基因工程菌，從而開發能治愈疾病的新型活體療法備受海內外專家關注。和度生物技術有限公司（CommBio Therapeutics，簡稱“和度生物”）正是國內首批從事細菌載體基因治療的新藥研發公司之一。

和度生物創始人兼首席執行官向斌日前對記者表示，基因工程菌最大的優勢即在于能夠人為引入調節特定疾病信號的基因，這也使得基因工程菌在人體內發揮的功能和作用機理都更為清楚直接，其效果更類似靶向治療。而和度生物也在自成立至今兩年多的時間里，從實驗室初始研究出發，在自身免疫與代謝疾病領域有了新的認知與突破，不斷增加的動物藥效實驗數據讓公司對這一藥物方法學可能帶來的治療突破充滿了信心。

基因工程菌引領臨床用藥新突破

據了解，所謂“細菌載體基因治療”，就是通過基因編輯和合成生物學等技術，將治療疾病的基因整合到非致病細菌的基因組中，構建工程菌株并遞送到腸道等人體器官，使之在體內發揮“藥物工廠”的作用，生產出基因藥物，治療調節腸道代謝或免疫治療相關疾病。

作為中國首批從事細菌載體基因治療的新藥研發企業，和度生物通過腸道遞送基因工程菌等方法調節腸道免疫、代謝等功能和疾病信號，通過CRISPR-Cas9等基因編輯方法，將潛在的疾病治療基因整合至細菌染色體的特定位點，構建基因工程菌并將之開發成一種活性生物藥。

據了解，自成立以來，和度生物主要針對代謝和自身免疫疾病等領域研究開發產品，并逐漸搭建起具有自主知識產權的細菌載體基因治療新藥研發平臺。目前和度生物已啟動了數個針對不同疾病的基因工程菌項目，包括苯丙酮尿癥、炎癥性腸病等代謝罕見病和自身免疫疾病，首批優先項目已在準備與三甲醫院合作開展臨床研究（IIT），計劃在2023年開始臨床試驗。

向斌指出，細菌載體基因療法具有安全性高、療效好、且價格較為低廉的獨特優勢。和度生物希望未來不僅能將基因工程菌遞送到腸道，也能遞送到身體的更多部位如肺部、皮膚等，從而治療更多的人體疾病。“面對中國各類疾病龐大的患者基數，研發多數人能夠負擔得起的創新藥也應該是廣大生物醫藥企業應該關注的問題。”向斌說。

復合型研發團隊推動創新療法落地

在向斌看來，從技術層面上看，基因編輯相對容易操作，但難點在于如何結合疾病生物學設計基因工程，并將基因工程菌開發為活體藥物。

翻閱向斌履歷得知，創建和度生物之前，向斌曾領導創新團隊從腸道生物學角度探索疾病機制并尋找新的藥物方法學，負責包括小分子藥物和AAV基因治療新藥研發項目的臨床前研究。而與向斌聯手創立和度生物的成大臣，同樣擁有近20年行業經驗，曾在新藥臨床前研究、藥物臨床開發與藥物CMC開發生產等諸多領域從事過研發和運營工作。

實際上，除了公司內部核心團隊，公司還邀請了多位外部專家構成科學委員會，擔綱公司新藥研發的“外腦”，包括哈佛大學教授李恩、專注神經退行性疾病的中科院院士裴鋼，以及藥物研發領域資深毒理科學家、現任中國藥理學會安全藥理學專業委員會主任委員汪巨峰等。

按照向斌的構想，未來和度生物計劃成為一家涵蓋細菌基因工程、制劑研究、臨床研究和藥物生產多方面能力的平臺型公司，將基因工程菌的治療方式拓展到更多病種，解決臨床未被滿足的需求；最終成為一家生物制藥公司，生產出對國內外病患而言價格可及的創新藥。