熱景生物3月14日早間公告，公司自主研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）于近日收到國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期截至2023年3月12日。受此影響，熱景生物盤中一度漲超15%，截至下午13時45分，股價報209元/股，漲幅達8.74%，成交額超17.8億元。

根據公告，熱景生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）是對鼻拭子樣本中新型冠狀病毒抗原的檢測，按照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》的相關要求，可用于以下三類人員的檢測：到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區的人員；有抗原自我檢測需求的社區居民。以上人員在使用新型冠狀病毒抗原檢測試劑時應遵循《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家的相關管理要求。

熱景生物表示，公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒在國內獲批上市，既豐富了產品種類，又增強了綜合實力，還有助于提升公司在相關領域的競爭力，不僅對其銷售及國內業務拓展具有積極的作用，還可以更好地為我國新冠疫情防控工作貢獻力量。

公司同時提醒，目前國內已有同類型產品獲批，因此公司產品可能面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險。此外，上述產品的實際銷售情況受新冠疫情變化、防控政策及檢測需求等多因素影響，公司尚無法預測該產品的獲批對未來業績的具體影響，產品的銷售額及利潤貢獻具有不確定性。