- 君實生物:VV116的3項I期臨床研究結果獲知名期刊發表
- 2022年03月17日 來源:中國證券報·中證網
提要:君實生物介紹,VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城(科技部“一帶一路”聯合實驗室)、旺山旺水和公司共同研發。
君實生物3月16日晚公告稱,近日,由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司(簡稱“君拓生物”)與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司(簡稱“旺山旺水”)合作開發的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片(簡稱“VV116”)的3項I期臨床研究結果在藥學領域知名期Acta?Pharmaceutica?Sinica發表,復旦大學附屬華山醫院張文宏教授、中國科學院上海藥物研究所王震研究員、上海市徐匯區中心醫院劉罡一主任為共同通訊作者。公司強調,這是國產口服小分子抗SARS-CoV-2藥物首次公布I期臨床數據。
資料顯示,VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制SARS-CoV-2復制。臨床前研究顯示,VV116在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用,對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現出抗病毒活性,同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。
君實生物介紹,VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城(科技部“一帶一路”聯合實驗室)、旺山旺水和公司共同研發。2021年9月,君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同,共同承擔VV116在合作區域內的臨床開發和產業化工作,合作區域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球范圍。截至本公告披露日,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度新型冠狀病毒肺炎(簡稱“COVID-19”)患者的治療。
研究結果顯示,VV116在健康受試者中表現出令人滿意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通飲食條件下口服用藥,建議在后續臨床研究中探索每日兩次200毫克至600毫克給藥劑量。這是國產口服小分子抗SARS-CoV-2藥物首次公布I期臨床數據。