- 成大生物:擬投資14.02億元建設生物技術產品研發生產基地
- 2022年03月23日 來源:中國證券報·中證網
提要:成大生物3月23日晚公告稱,公司擬投資14.02億元建設生物技術產品研發生產基地。該項目計劃分兩期建設。
成大生物3月23日晚公告稱,公司擬投資14.02億元建設生物技術產品研發生產基地。該項目計劃分兩期建設。其中,一期工程包括重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(簡稱“15價HPV疫苗”)生產車間、研發中心、質量中心、庫房以及配套公用設施等;二期工程包括生物制品標準化廠房,為公司在研項目商業化提供產能儲備。
成大生物稱,公司在已掌握的關鍵核心技術基礎上持續加大研發投入,在新產品、新工藝技術方面積極布局,目前擁有20余個在研項目。通過該項目的建設,公司能夠更好地推進在研項目的產業化進程,更加合理地布局產業化安排,平衡風險和收益,滿足在研項目的生產工藝開發、臨床樣品制備及商業化生產的條件。項目的建設對打開公司未來生產發展空間是必需的,也是必要的。
此外,公司合作開發的15價HPV疫苗已于2022年3月收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。根據《臨床試驗用藥物生產質量管理規范》,生產臨床試驗用藥物的廠房和設施應符合《藥品生產質量管理規范》要求,人用疫苗臨床試驗產品的生產需在滿足產業化生產的廠房和實施條件下進行。為滿足該產品臨床試驗、注冊及商業化需要,公司擬新建15價HPV疫苗生產車間、研發中心、質量中心、庫房及配套公用設施。
成大生物表示,該項目有助于公司豐富產品線,進行多元化產品布局,不斷優化產品結構,推動業務快速發展,更好地順應市場發展需求,為公司可持續發展提供保障,培育新的利潤增長點。