易瑞生物3月24日公告，公司收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，該產品名稱為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法），產品注冊證有效期為2022年3月23日至2023年3月22日。

據悉，該產品用于體外定性檢測鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定執行。

易瑞生物表示，國內已有多家企業相關產品獲得醫療器械注冊證，市場競爭激烈。公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）的實際銷售業績取決于國內疫情防控需求、產品市場認同度、市場拓展能力等因素，對公司未來經營業績的影響具有不確定性。