5月23日消息 首藥控股(北京)股份有限公司對外宣布(簡稱“首藥控股”)研發管線中的RET抑制劑SY-5007在甲狀腺癌中的臨床試驗正式啟動，該研究的主要研究者為天津市人民醫院院長，中國抗癌協會頭頸外科委員會副主委兼秘書長、全國甲狀腺癌學組組長高明教授。該研究旨在評價SY-5007在甲狀腺癌受試者中安全性、耐受性、藥代動力學指標和有效性等。SY-5007是首藥控股自主研發的具有完全知識產權的1類小分子創新藥，它是一個新型的RET選擇性抑制劑，臨床前研究顯示SY-5007在動物體內的多種腫瘤模型中均顯示出了卓越的抗腫瘤活性和良好的安全性。

RET蛋白是一種細胞膜上的受體酪氨酸激酶(RTK)，ret基因會出現基因融合、點突變和擴增等畸變，導致RET信號通路過度激活和細胞惡性增殖，從而導致非小細胞肺癌、甲狀腺癌等多種惡性腫瘤的發生。選擇性RET抑制劑目前有兩個-Pralsetinib(BLU-667)和selpercatinib(Loxo-292)獲批上市。

甲狀腺乳頭狀癌(PTC)約占甲狀腺惡性腫瘤的80%以上，其中10%-20%存在ret基因融合。目前，尚未有國產的選擇性RET抑制劑獲批上市，RET陽性患者存在顯著的臨床用藥需求。SY-5007作為第一個具有完全知識產權的國產選擇性RET抑制劑，其成功研發將會為我國RET陽性患者帶來全新的治療選擇并可顯著提高患者的用藥可及性。

首藥控股專注于具有自主知識產權的腫瘤和糖尿病創新藥的開發。目前已于全球范圍內申請新藥發明專利逾百項，獲得國家1類新藥臨床批件17個，榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專項8項。目前，公司已有2個新藥進入臨床III期、2個新藥進入臨床II期、12個新藥進入臨床I期，治療領域涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。