福建省醫(yī)保局牽頭組織的心臟介入電生理省際聯(lián)盟集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日前發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》，結(jié)合心臟電生理類醫(yī)用耗材特點及聯(lián)盟省份歷史采購情況，制定了心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案。業(yè)內(nèi)人士認為，此次帶量采購方案落地后，預(yù)計生產(chǎn)廠商仍有望保持合理的利潤空間，國產(chǎn)產(chǎn)品入院推廣速度有望加快，流通環(huán)節(jié)費用空間將被壓縮，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。

采用三種采購模式

此次帶量采購覆蓋產(chǎn)品種類齊全，幾乎包括全部電生理介入手術(shù)中所需使用的耗材產(chǎn)品，涉及穿刺針鞘、體表電極、灌注管路、診斷導(dǎo)管、射頻治療導(dǎo)管和冷凍治療導(dǎo)管等品類。

根據(jù)該方案，產(chǎn)品按照組套、單件和配套三種模式進行采購。組套采購模式主要涉及高端產(chǎn)品。方案提出，射頻消融治療用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融治療導(dǎo)管，以及冷凍消融治療用冷凍診斷導(dǎo)管與冷凍治療導(dǎo)管，按照1:1的配比采取組套模式進行采購。符合組套申報條件的產(chǎn)品必須以套裝的形式進行申報。

單件采購模式涉及針鞘類產(chǎn)品、標(biāo)測導(dǎo)管(電定位/磁定位)、消融導(dǎo)管(電定位/磁定位)等。此外，冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品按照配套模式進行集中采購(不預(yù)設(shè)采購需求量)。

對于組套產(chǎn)品，按照擬中選規(guī)則，價格達到一定降幅的組套產(chǎn)品獲得擬中選資格，按降幅從大到小排名；對于單件產(chǎn)品，將按照企業(yè)加權(quán)報價從低到高進行排名。排名靠前的企業(yè)將獲得更多的基礎(chǔ)采購量及調(diào)出分配量。獨家報名的競價單元也需要通過議價方式進行采購。

采購周期方面，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為兩年。首年采購周期結(jié)束后，綜合考慮采購、市場供應(yīng)、臨床需求等市場實際情況開展接續(xù)工作，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。

國產(chǎn)品牌有望快速發(fā)展

電生理手術(shù)主要用于治療快速性心律失常。由于電生理器械技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大，國內(nèi)市場長期由強生、雅培、美敦力等外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。國內(nèi)廠商起步較晚，總體實力存在差距。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，以銷售收入計，2020年三大外資品牌合計占據(jù)近87%的市場份額，國產(chǎn)品牌僅占9.6%，國產(chǎn)化率不足10%。近年來，國內(nèi)廠商加快創(chuàng)新發(fā)展，產(chǎn)品逐步完善。沙利文預(yù)計2024年國產(chǎn)化率有望提升至12.9%。

浙商證券認為，集采將對創(chuàng)新性強、壁壘高的產(chǎn)品給出更高的價格包容度。三維電生理產(chǎn)品技術(shù)壁壘相對較高，集采價格降幅或相對可控。另外，參考冠脈支架、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品集采后國產(chǎn)化率的提升，集采后電生理產(chǎn)品國產(chǎn)化率有望進一步提升。

華泰證券認為，在此次集采中，組套采購模式以高端產(chǎn)品為主，降價預(yù)期溫和。對于單件采購模式，不同品種降幅或呈現(xiàn)差異化，定位相對偏中高端的產(chǎn)品(磁定位標(biāo)測、磁定位消融、異形標(biāo)測診斷導(dǎo)管等)預(yù)計降幅相對溫和，定位偏中低端的產(chǎn)品預(yù)計競價相對激烈。