- 貝達藥業:MRX2843片臨床試驗申請獲批
- 2019年01月29日 來源:中國證券報
提要:1月29日晚間,貝達藥業發布公告稱,1月28日,公司收到了國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的關于MRX2843藥片的《臨床試驗通知書》。
1月29日晚間,貝達藥業發布公告稱,1月28日,公司收到了國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的關于MRX2843藥片的《臨床試驗通知書》。通知書顯示,NMPA于2018年11月22日受理的MRX2843片,符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的方案開展血液系統腫瘤以及實體瘤的臨床試驗。
據了解,MRX2843是擁有全新化學結構的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)雙重抑制劑。MerTK和FLT3是血液瘤或實體瘤治療的重要靶點,這兩種激酶參與了很多血液瘤相關的發生和發展的信號通路,在多種腫瘤中均有過表達或者異變,同時MerTK在免疫系統的調節中也發揮重要的作用。MRX2843 通過抑制腫瘤細胞以及腫瘤微環境中固有免疫細胞上的MerTK和FLT3,從而影響其關鍵信號傳導通路來影響腫瘤生長的能力或通過免疫調節對腫瘤進行治療。基于上述藥物作用原理,MRX2843擬用于MerTK和FLT3通路異變的血液系統腫瘤和實體瘤治療。
貝達藥業方面表示,2017年7月,公司以200萬美元(約合人民幣1344.18萬元)獲得MRX2843在中國區域的權益,負責MRX-2843在中國的研發及申報工作。截至目前,全球暫無任何臨床或上市藥物同時針對MerTK和FLT3兩個靶點起作用。
?