- 貝達(dá)藥業(yè):MRX2843片臨床試驗(yàn)申請獲批
- 2019年01月29日 來源:中國證券報(bào)
提要:1月29日晚間,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,1月28日,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“NMPA”)簽發(fā)的關(guān)于MRX2843藥片的《臨床試驗(yàn)通知書》。
1月29日晚間,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,1月28日,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“NMPA”)簽發(fā)的關(guān)于MRX2843藥片的《臨床試驗(yàn)通知書》。通知書顯示,NMPA于2018年11月22日受理的MRX2843片,符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開展血液系統(tǒng)腫瘤以及實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解,MRX2843是擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)雙重抑制劑。MerTK和FLT3是血液瘤或?qū)嶓w瘤治療的重要靶點(diǎn),這兩種激酶參與了很多血液瘤相關(guān)的發(fā)生和發(fā)展的信號通路,在多種腫瘤中均有過表達(dá)或者異變,同時(shí)MerTK在免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)中也發(fā)揮重要的作用。MRX2843 通過抑制腫瘤細(xì)胞以及腫瘤微環(huán)境中固有免疫細(xì)胞上的MerTK和FLT3,從而影響其關(guān)鍵信號傳導(dǎo)通路來影響腫瘤生長的能力或通過免疫調(diào)節(jié)對腫瘤進(jìn)行治療。基于上述藥物作用原理,MRX2843擬用于MerTK和FLT3通路異變的血液系統(tǒng)腫瘤和實(shí)體瘤治療。
貝達(dá)藥業(yè)方面表示,2017年7月,公司以200萬美元(約合人民幣1344.18萬元)獲得MRX2843在中國區(qū)域的權(quán)益,負(fù)責(zé)MRX-2843在中國的研發(fā)及申報(bào)工作。截至目前,全球暫無任何臨床或上市藥物同時(shí)針對MerTK和FLT3兩個(gè)靶點(diǎn)起作用。
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