- 廣生堂:非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲受理
- 2019年02月12日 來源:中國證券報
提要:廣生堂發布公告稱,公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲得國家藥品監督管理局受理。
2月11日晚間,廣生堂發布公告稱,公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲得國家藥品監督管理局受理。這是該項目歷時三年專業研究的里程碑進展,也是公司在創新藥領域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進展。
公司稱,目前全球范圍內尚沒有批準任何藥物用于非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據有關數據及預測,一旦相關針對NASH適應癥的專利藥物獲批上市,到2025年其用藥市場將超過150億美元,市場空間巨大。
廣生堂稱,公司新藥GST-HG151系公司與上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發的非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥。臨床前研究展示了改善肝功能的作用和顯著的抗纖維化效果,有望填補全球抗肝纖維化領域的空白,攻克肝纖維化、肝硬化不可逆轉的世界性難題。公司將積極開展臨床準備工作,未來疊加國家對十三五重大新藥創制支持及創新藥審評的優先政策,使GST-HG151項目有望成為全球最新治療非酒精性脂肪肝病及實現肝纖維化可逆轉全球重磅一線創新藥。
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