- 安科生物:子公司藥品注冊申請獲受理
- 2019年02月12日 來源:中國證券報
提要:安科生物公告稱,2019年2月11日,公司全資子公司安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局通知,公司申報的“活血止痛凝膠貼膏”臨床試驗申請已獲得受理。
2月12日午間,安科生物公告稱,2019年2月11日,公司全資子公司安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司(下稱:安科余良卿)收到國家藥品監(jiān)督管理局通知,公司申報的“活血止痛凝膠貼膏”臨床試驗申請已獲得受理。
安科余良卿活血止痛膏自1965年上市以來,已有五十余年的臨床應用歷史,廣泛用于各種痹證。臨床應用結果表明活血止痛膏治療痹癥或傷筋療效確切,尤其適用于寒濕型和血瘀型痹癥,已成為治療風濕痛和骨傷痛的必備藥物。安科余良卿本次申報的活血止痛凝膠貼膏是在原活血止痛膏基礎上開發(fā)的新劑型,能夠明顯減少對給藥部位刺激反應,提高患者依從性,具有明顯的臨床優(yōu)勢。
公司表示,目前國內只有活血止痛膏在臨床使用,尚無同品種凝膠貼膏生產(chǎn),因此,活血止痛凝膠貼膏的開發(fā)上市將填補國內該品種空白,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
公司同時提醒,本次獲得受理僅是新藥研發(fā)的階段性成果,后續(xù)能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準進行臨床試驗、上市尚存在諸多不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。