科創(chuàng)板上市委將于6月19日審議心脈醫(yī)療發(fā)行上市申請。作為微創(chuàng)醫(yī)療分拆至科創(chuàng)板上市的子公司，心脈醫(yī)療主要深耕于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，在我國主動脈血管介入醫(yī)療器械市場份額排名第二。多位第三方研究人士肯定了心脈醫(yī)療的研發(fā)實力，不過考慮到高值耗材即將面臨的降價壓力，對其未來可能經(jīng)受的沖擊也存在一定擔(dān)憂。

市場份額居前

心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已上市產(chǎn)品包括主動脈覆膜支架系統(tǒng)、外周血管支架系統(tǒng)、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、術(shù)中支架系統(tǒng)等。據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文公司統(tǒng)計，按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名，2018年心脈醫(yī)療在我國主動脈血管介入醫(yī)療器械市場份額排名第二，僅次于外資企業(yè)美敦力，在國產(chǎn)品牌中市場份額排名第一。

公司主動脈血管介入領(lǐng)域核心產(chǎn)品當(dāng)前均處于快速放量階段，數(shù)據(jù)顯示，2016年-2018年，公司營業(yè)收入分別為1.25億元、1.65億元及2.31億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到35%以上；實現(xiàn)歸母凈利潤分別為0.41億元、0.63億元及0.91億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到48%以上。其中，主動脈支架類產(chǎn)品貢獻(xiàn)了絕大部分營業(yè)收入，2018年實現(xiàn)營業(yè)收入1.89億元，同比增長44%。

民生證券研究報告認(rèn)為，心脈醫(yī)療的核心競爭力主要在于領(lǐng)先的研發(fā)能力和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，以及深度覆蓋的營銷網(wǎng)絡(luò)。截至2018年底，公司擁有研發(fā)人員74名，占公司員工總數(shù)的比例為26.06%。公司在國內(nèi)率先開發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國際先進(jìn)水平的主動脈介入醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架、國內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)；公司產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30個省、自治區(qū)和直轄市，廣泛運(yùn)用于國內(nèi)700多家醫(yī)院，在經(jīng)銷商數(shù)量、終端醫(yī)院及銷售區(qū)域覆蓋能力上都已具備較強(qiáng)的競爭力。此外，公司已在諸多二、三線城市進(jìn)行了營銷渠道布局，未來滲透率有望進(jìn)一步提升。

此外，根據(jù)心脈醫(yī)療招股說明書，公司自主研發(fā)的Castor分支型主動脈覆膜支架首次將TEVAR手術(shù)適應(yīng)證拓展到主動脈弓部病變，是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架，解決了目前直管型產(chǎn)品難以處理的累及弓部病變。

一位公募基金醫(yī)藥研究員也認(rèn)同心脈公司較強(qiáng)的研發(fā)實力。他表示，截至2018年底，公司已上市及在研產(chǎn)品中有5項曾進(jìn)入特別審批通道，處于行業(yè)領(lǐng)先地位；并且公司在研產(chǎn)品豐富，預(yù)計未來每年將會有2個左右新品上市。

面臨高值耗材降價挑戰(zhàn)

主動脈及外周血管疾病是和“三高”緊密關(guān)聯(lián)的一類老年病，發(fā)病率高并且隨老齡化加深而不斷提升。上述公募醫(yī)藥研究員表示，人口老齡化將帶來行業(yè)景氣，預(yù)期中國主動脈支架和外周動脈支架行業(yè)未來5年增速保持15%-20%左右。并且這個行業(yè)國產(chǎn)替代率較低，進(jìn)口替代有望加速推進(jìn)。

不過，人口老齡化推動主動脈及外周血管疾病治療市場擴(kuò)容的同時，研究人士也普遍較為擔(dān)心在高值耗材降價趨勢下心脈醫(yī)療可能遭受的沖擊。多位買方和賣方醫(yī)藥研究人士表示，公司產(chǎn)品有較大的降價風(fēng)險，需要不斷推出新產(chǎn)品，這是公司比較大的風(fēng)險點。

長期以來，由于對醫(yī)保資金的占用以及對患者負(fù)擔(dān)的增加，高值耗材飽受詬病。作為醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)改革的重要一環(huán)，高值醫(yī)用耗材的治理已被高層納入當(dāng)前深化醫(yī)改的重點工作，正面臨降價的挑戰(zhàn)。

5月29日，中央深改委第八次會議審議通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，提到要理順高值醫(yī)用耗材價格體系。6月4日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)的通知》中提到，2019年8月底前衛(wèi)健委將制定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件。同時，衛(wèi)健委、醫(yī)保局和藥監(jiān)局將分別負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理，這是國家層面改革完善醫(yī)用耗材采購政策的前奏。

在此背景下，一位券商醫(yī)藥首席分析師分析，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計今年國家醫(yī)保局可能進(jìn)行高值耗材的集中采購試點。此前，寧波曾在2012年-2015年間分五批對18大類、1436種醫(yī)用耗材產(chǎn)品進(jìn)行了集中采購，平均降幅達(dá)到了43.15%。去年京津冀對6大類高值耗材進(jìn)行聯(lián)合采購，平均降幅15%。這兩地的探索將對可能的全國層面的試點提供借鑒，而其降幅很可能如去年藥品4+7帶量采購那樣，遠(yuǎn)超預(yù)期。一旦高值耗材降價全面鋪開，對心脈醫(yī)療的毛利率和盈利能力都可能產(chǎn)生較大的沖擊。

數(shù)據(jù)顯示，此前心脈醫(yī)療的毛利率水平較高，與行業(yè)平均水平較為相近。2016年-2018年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為77.66%、78.69%及79.21%。

獨(dú)立性受到重點關(guān)注

由于心脈醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療分拆上市的子公司，一些市場人士對心脈醫(yī)療的獨(dú)立性有所擔(dān)憂，交易所審核問詢函中也重點涉及了此類問題，對于心脈醫(yī)療與微創(chuàng)醫(yī)療，以及微創(chuàng)醫(yī)療第一大股東Otsuka Medical之間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行了追問。

對此，心脈醫(yī)療在回復(fù)中表示，大?？毓蓸I(yè)務(wù)主要涵蓋制藥、營養(yǎng)品、消費(fèi)品和其他業(yè)務(wù)四個板塊，其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)起步相對較晚，目前并非其主要業(yè)務(wù)板塊。Otsuka Medical系大?？毓砷_展醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的主體，主要業(yè)務(wù)和產(chǎn)品集中在血液透析、脊柱創(chuàng)傷、腎臟去神經(jīng)支配療法及缺血性中風(fēng)治療等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。除投資于微創(chuàng)醫(yī)療外，大冢控股并未通過其他主體經(jīng)營主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。

至于與微創(chuàng)醫(yī)療旗下重要境內(nèi)經(jīng)營實體上海微創(chuàng)的關(guān)系，心脈醫(yī)療回復(fù)表示，上海微創(chuàng)目前主要從事冠脈介入業(yè)務(wù)，雙方產(chǎn)品的治療部位、主要適應(yīng)證、治療原理和醫(yī)院對應(yīng)科室存在顯著不同，產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)形態(tài)、尺寸大小、主要材料等方面存在顯著區(qū)別，進(jìn)而產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、所需的主要生產(chǎn)設(shè)備、涉及的核心技術(shù)及研發(fā)方向也顯著不同。雙方之間不存在同業(yè)競爭，并且心脈醫(yī)療獨(dú)立開展研發(fā)工作，具有獨(dú)立的采購和銷售渠道，對包括上海微創(chuàng)在內(nèi)的微創(chuàng)醫(yī)療控制的其他企業(yè)不存在依賴。