步長制藥7月2日晚間公告，公司控股子公司山東丹紅制藥有限公司的“注射用重組人腦利鈉肽”臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知。

公司表示，該產(chǎn)品是山東丹紅制藥有限公司研發(fā)的治療用生物制品，臨床擬用適應(yīng)癥為患有休息或輕微活動時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的治療。截至目前，公司在該產(chǎn)品上投入的研發(fā)費(fèi)用約3550萬元，已完成臨床前研究，于近日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗(yàn)申請，并于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。

資料顯示，國內(nèi)上市同類品種注射用重組人腦利鈉肽（商品名：新活素）已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017?年版）》乙類范圍，2018年銷售額約6.9億元。