作為國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商，碩世生物正在全力沖刺科創(chuàng)板。

這家位于江蘇泰州的醫(yī)藥企業(yè)，曾參與甲流檢測試劑盒行業(yè)標準的制定，2013年H7N9禽流感疫情爆發(fā)后，碩世生物快速研發(fā)出H7N9禽流感檢測試劑盒，第一時間覆蓋全國26個省市自治區(qū)。2014年西非爆發(fā)傳染病疫情后，碩世生物又快速推出埃博拉病毒核酸檢測試劑盒，并作為國家援助物資供往非洲。

近日，記者實地探訪碩世生物。碩世生物相關(guān)人士詳細介紹了公司的發(fā)展歷程及行業(yè)優(yōu)勢。對外界關(guān)注的前董事長張旭離職等問題，碩世生物也進行了回應(yīng)。

參與行業(yè)標準制定

2010年，碩世生物正式在泰州中國醫(yī)藥城“安家”。

這家位于中國首個國家級醫(yī)藥高新區(qū)的企業(yè)，用9年的時間，發(fā)展成國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商。招股說明書顯示，碩世生物專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并拓展到體外檢測服務(wù)領(lǐng)域，實現(xiàn)“儀器+試劑+服務(wù)”的一體化經(jīng)營模式。

碩世生物的“國內(nèi)領(lǐng)先”，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

公司在國內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測，在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位；作為起草單位之一，碩世生物建立了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒的行業(yè)標準；公司是國內(nèi)疾病預(yù)防控制核酸類檢測產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，產(chǎn)品覆蓋全國大部分疾控中心及其主要檢測項目，包括呼吸道類、腹瀉類、疹類等檢測項目。

“我們的試劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國近400個市縣的疾控中心，基本上實現(xiàn)國內(nèi)主要地區(qū)的覆蓋。”碩世生物董秘吳青誼向記者表示，公司產(chǎn)品在2013年左右正式投放市場，“這么多年下來，各地疾控中心用了我們的試劑后，發(fā)現(xiàn)響應(yīng)速度是最快的，同時檢測試劑產(chǎn)品非常全，基本能夠覆蓋所有的傳染病，而且質(zhì)量穩(wěn)定”。

招股說明書顯示：2013年，全國范圍內(nèi)爆發(fā)H7N9禽流感疫情，碩世生物快速研發(fā)出H7N9禽流感檢測試劑盒，第一時間覆蓋全國26個省市自治區(qū)，“很多省市的第一例，都是用我們的試劑檢測出來的”。

2014年，西非爆發(fā)傳染病疫情，碩世生物快速推出埃博拉病毒核酸檢測試劑盒應(yīng)對疫情，并作為國家援助物資供往非洲。

此外，在腫瘤篩查領(lǐng)域，碩世生物推出的碩世21HPV分型定量檢測系統(tǒng)可同步實現(xiàn)HPV分型及標準化定量檢測。“目前幾乎所有競爭對手都能做到‘分型’，而我們能夠在‘分型’的基礎(chǔ)上進行‘定量’。病毒發(fā)展成癌癥是一個從量變到質(zhì)變的過程，定量其實就是預(yù)測患者未來發(fā)病的幾率到底有多高。”自2016年起，公司成為江蘇泰州、河南鄭州、新疆、陜西西安、廣東順德、寧夏等地“兩癌篩查”項目HPV檢測試劑的重要供應(yīng)商。

另外，碩世生物還在熒光定量PCR技術(shù)基礎(chǔ)上，投入診斷試劑凍干技術(shù)的研發(fā)，公司研發(fā)篩選出適合PCR凍干的冷凍保護劑、穩(wěn)定劑和賦形劑，適合的PCR試劑盒的凍干工藝，成功解決了PCR試劑盒的凍干技術(shù)與工藝難題。目前，公司部分疾控領(lǐng)域產(chǎn)品已推出凍干劑型的實時熒光定量PCR產(chǎn)品。

管理團隊平穩(wěn)交接

目前，碩世生物的實際控制人為房永生、梁錫林和王國強，三人合計控制公司54.93%的股份。

1954年出生的房永生，曾任中科院上海生物化學(xué)與細胞生物學(xué)研究所副所長等職務(wù)，目前擔(dān)任碩世生物董事長；王國強作為公司的創(chuàng)始人之一，自公司成立至今一直擔(dān)任公司總經(jīng)理，目前任公司總經(jīng)理、副董事長；梁錫林系閏康生物投資碩世生物的最大受益人，持有閏康生物投資份額超過70%，與房永生共同協(xié)商確定關(guān)于碩世生物的重大決策。

除了這三位重要人物，公司創(chuàng)始人之一、前董事長張旭，也是碩世生物發(fā)展歷程中的重要人物，上交所也要求碩世生物就張旭離開公司的原因、轉(zhuǎn)讓股權(quán)、離任職務(wù)是否對發(fā)行人構(gòu)成重大不利影響等情況進行說明。

碩世生物表示，張旭擔(dān)任公司董事長期間，主要負責(zé)公司管理、召集董事會制定公司發(fā)展戰(zhàn)略等事項。2015年下半年，綜合考慮公司未來發(fā)展、個人發(fā)展等方面的因素，張旭決定轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械及病理等醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資。自2016年1月起，張旭不再參與公司的具體經(jīng)營管理。2017年8月辭任公司董事后，張旭仍然作為股東行使相關(guān)股東權(quán)利。

“在公司沖刺科創(chuàng)板的過程中，張旭也積極配合支持，他現(xiàn)在雖然離開去創(chuàng)業(yè)了，但大家關(guān)系也都不錯。”吳青誼表示，張旭目前任職的國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，主要從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的早期項目股權(quán)投資、醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚集，未從事生物診斷試劑的生產(chǎn)研發(fā)等與公司主營業(yè)務(wù)類似的業(yè)務(wù)，未對公司業(yè)務(wù)構(gòu)成影響或潛在影響。

張旭逐漸淡出，而房永生的作用日益凸顯。

在碩世生物內(nèi)部，大家喜歡稱房永生為“房老師”。“公司發(fā)展的幾個歷史關(guān)頭，房老師都發(fā)揮了巨大作用。”吳青誼介紹說，碩世生物成立之初，房永生就牽線幫公司解決了資金問題，“在公司先做疾控類產(chǎn)品還是醫(yī)院類產(chǎn)品的戰(zhàn)略問題上，房老師也讓我們先把醫(yī)院類產(chǎn)品擱置下來。”當時房永生表示，“未來一定要做醫(yī)院類產(chǎn)品，但現(xiàn)在碩世生物還處于生存階段時，必須先做更容易打開市場的疾控類產(chǎn)品。”

而接下來的發(fā)展，也證明了房永生確定的戰(zhàn)略是正確的。這個“什么事都能看得透”的房永生，在2016年12月被選舉為碩世生物董事長。

繼續(xù)專注體外診斷領(lǐng)域

作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細分市場，近年來體外診斷市場保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢，預(yù)計到2020年，全球體外診斷市場規(guī)模可以達到700億美元。近年來，中國診斷試劑的需求逐漸提高，到2020年市場規(guī)模預(yù)計將超過800億元。

對于碩世生物來說，公司也希望抓住未來發(fā)展的風(fēng)口。根據(jù)招股說明書，公司募集資金將全部用于碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項目，投入資金為4.03億元。若實際募集資金凈額不能滿足擬投資項目資金需求，公司將自籌資金解決缺口。

“碩世診斷為健康，接下來我們的發(fā)展方向不會變。”碩世生物表示，公司將繼續(xù)專注體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，致力于成為具有國際競爭力的多品種診斷產(chǎn)品和服務(wù)提供商，“隨著市場培育工作的不斷深入，各方認可度的不斷提升，公司營收中醫(yī)院領(lǐng)域的占比會越來越高”。