作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商，碩世生物正在全力沖刺科創(chuàng)板。

這家位于江蘇泰州的醫(yī)藥企業(yè)，曾參與甲流檢測(cè)試劑盒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，2013年H7N9禽流感疫情爆發(fā)后，碩世生物快速研發(fā)出H7N9禽流感檢測(cè)試劑盒，第一時(shí)間覆蓋全國(guó)26個(gè)省市自治區(qū)。2014年西非爆發(fā)傳染病疫情后，碩世生物又快速推出埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并作為國(guó)家援助物資供往非洲。

近日，記者實(shí)地探訪碩世生物。碩世生物相關(guān)人士詳細(xì)介紹了公司的發(fā)展歷程及行業(yè)優(yōu)勢(shì)。對(duì)外界關(guān)注的前董事長(zhǎng)張旭離職等問(wèn)題，碩世生物也進(jìn)行了回應(yīng)。

參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定

2010年，碩世生物正式在泰州中國(guó)醫(yī)藥城“安家”。

這家位于中國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)的企業(yè)，用9年的時(shí)間，發(fā)展成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商。招股說(shuō)明書(shū)顯示，碩世生物專注于體外診斷試劑、配套檢測(cè)儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并拓展到體外檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)“儀器+試劑+服務(wù)”的一體化經(jīng)營(yíng)模式。

碩世生物的“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

公司在國(guó)內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測(cè)，在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位；作為起草單位之一，碩世生物建立了甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；公司是國(guó)內(nèi)疾病預(yù)防控制核酸類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)大部分疾控中心及其主要檢測(cè)項(xiàng)目，包括呼吸道類(lèi)、腹瀉類(lèi)、疹類(lèi)等檢測(cè)項(xiàng)目。

“我們的試劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國(guó)近400個(gè)市縣的疾控中心，基本上實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)主要地區(qū)的覆蓋。”碩世生物董秘吳青誼向記者表示，公司產(chǎn)品在2013年左右正式投放市場(chǎng)，“這么多年下來(lái)，各地疾控中心用了我們的試劑后，發(fā)現(xiàn)響應(yīng)速度是最快的，同時(shí)檢測(cè)試劑產(chǎn)品非常全，基本能夠覆蓋所有的傳染病，而且質(zhì)量穩(wěn)定”。

招股說(shuō)明書(shū)顯示：2013年，全國(guó)范圍內(nèi)爆發(fā)H7N9禽流感疫情，碩世生物快速研發(fā)出H7N9禽流感檢測(cè)試劑盒，第一時(shí)間覆蓋全國(guó)26個(gè)省市自治區(qū)，“很多省市的第一例，都是用我們的試劑檢測(cè)出來(lái)的”。

2014年，西非爆發(fā)傳染病疫情，碩世生物快速推出埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒應(yīng)對(duì)疫情，并作為國(guó)家援助物資供往非洲。

此外，在腫瘤篩查領(lǐng)域，碩世生物推出的碩世21HPV分型定量檢測(cè)系統(tǒng)可同步實(shí)現(xiàn)HPV分型及標(biāo)準(zhǔn)化定量檢測(cè)。“目前幾乎所有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都能做到‘分型’，而我們能夠在‘分型’的基礎(chǔ)上進(jìn)行‘定量’。病毒發(fā)展成癌癥是一個(gè)從量變到質(zhì)變的過(guò)程，定量其實(shí)就是預(yù)測(cè)患者未來(lái)發(fā)病的幾率到底有多高。”自2016年起，公司成為江蘇泰州、河南鄭州、新疆、陜西西安、廣東順德、寧夏等地“兩癌篩查”項(xiàng)目HPV檢測(cè)試劑的重要供應(yīng)商。

另外，碩世生物還在熒光定量PCR技術(shù)基礎(chǔ)上，投入診斷試劑凍干技術(shù)的研發(fā)，公司研發(fā)篩選出適合PCR凍干的冷凍保護(hù)劑、穩(wěn)定劑和賦形劑，適合的PCR試劑盒的凍干工藝，成功解決了PCR試劑盒的凍干技術(shù)與工藝難題。目前，公司部分疾控領(lǐng)域產(chǎn)品已推出凍干劑型的實(shí)時(shí)熒光定量PCR產(chǎn)品。

管理團(tuán)隊(duì)平穩(wěn)交接

目前，碩世生物的實(shí)際控制人為房永生、梁錫林和王國(guó)強(qiáng)，三人合計(jì)控制公司54.93%的股份。

1954年出生的房永生，曾任中科院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)等職務(wù)，目前擔(dān)任碩世生物董事長(zhǎng)；王國(guó)強(qiáng)作為公司的創(chuàng)始人之一，自公司成立至今一直擔(dān)任公司總經(jīng)理，目前任公司總經(jīng)理、副董事長(zhǎng)；梁錫林系閏康生物投資碩世生物的最大受益人，持有閏康生物投資份額超過(guò)70%，與房永生共同協(xié)商確定關(guān)于碩世生物的重大決策。

除了這三位重要人物，公司創(chuàng)始人之一、前董事長(zhǎng)張旭，也是碩世生物發(fā)展歷程中的重要人物，上交所也要求碩世生物就張旭離開(kāi)公司的原因、轉(zhuǎn)讓股權(quán)、離任職務(wù)是否對(duì)發(fā)行人構(gòu)成重大不利影響等情況進(jìn)行說(shuō)明。

碩世生物表示，張旭擔(dān)任公司董事長(zhǎng)期間，主要負(fù)責(zé)公司管理、召集董事會(huì)制定公司發(fā)展戰(zhàn)略等事項(xiàng)。2015年下半年，綜合考慮公司未來(lái)發(fā)展、個(gè)人發(fā)展等方面的因素，張旭決定轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械及病理等醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資。自2016年1月起，張旭不再參與公司的具體經(jīng)營(yíng)管理。2017年8月辭任公司董事后，張旭仍然作為股東行使相關(guān)股東權(quán)利。

“在公司沖刺科創(chuàng)板的過(guò)程中，張旭也積極配合支持，他現(xiàn)在雖然離開(kāi)去創(chuàng)業(yè)了，但大家關(guān)系也都不錯(cuò)。”吳青誼表示，張旭目前任職的國(guó)仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，主要從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的早期項(xiàng)目股權(quán)投資、醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚集，未從事生物診斷試劑的生產(chǎn)研發(fā)等與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)類(lèi)似的業(yè)務(wù)，未對(duì)公司業(yè)務(wù)構(gòu)成影響或潛在影響。

張旭逐漸淡出，而房永生的作用日益凸顯。

在碩世生物內(nèi)部，大家喜歡稱房永生為“房老師”。“公司發(fā)展的幾個(gè)歷史關(guān)頭，房老師都發(fā)揮了巨大作用。”吳青誼介紹說(shuō)，碩世生物成立之初，房永生就牽線幫公司解決了資金問(wèn)題，“在公司先做疾控類(lèi)產(chǎn)品還是醫(yī)院類(lèi)產(chǎn)品的戰(zhàn)略問(wèn)題上，房老師也讓我們先把醫(yī)院類(lèi)產(chǎn)品擱置下來(lái)。”當(dāng)時(shí)房永生表示，“未來(lái)一定要做醫(yī)院類(lèi)產(chǎn)品，但現(xiàn)在碩世生物還處于生存階段時(shí)，必須先做更容易打開(kāi)市場(chǎng)的疾控類(lèi)產(chǎn)品。”

而接下來(lái)的發(fā)展，也證明了房永生確定的戰(zhàn)略是正確的。這個(gè)“什么事都能看得透”的房永生，在2016年12月被選舉為碩世生物董事長(zhǎng)。

繼續(xù)專注體外診斷領(lǐng)域

作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng)，近年來(lái)體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2020年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模可以達(dá)到700億美元。近年來(lái)，中國(guó)診斷試劑的需求逐漸提高，到2020年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)800億元。

對(duì)于碩世生物來(lái)說(shuō)，公司也希望抓住未來(lái)發(fā)展的風(fēng)口。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，公司募集資金將全部用于碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，投入資金為4.03億元。若實(shí)際募集資金凈額不能滿足擬投資項(xiàng)目資金需求，公司將自籌資金解決缺口。

“碩世診斷為健康，接下來(lái)我們的發(fā)展方向不會(huì)變。”碩世生物表示，公司將繼續(xù)專注體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，致力于成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的多品種診斷產(chǎn)品和服務(wù)提供商，“隨著市場(chǎng)培育工作的不斷深入，各方認(rèn)可度的不斷提升，公司營(yíng)收中醫(yī)院領(lǐng)域的占比會(huì)越來(lái)越高”。