- 恩華藥業:美國FDA對公司原料藥檢查出具警告信
- 2019年09月26日 來源:證券時報
提要:恩華藥業9月26日晚間公告,公司昨日收到美國食藥監局發出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結果發現的銷售至美國的產品存在執行USP(美國藥典)方法和標準有缺陷等方面的不足而出具的警告信。
恩華藥業9月26日晚間公告,公司昨日收到美國食藥監局(以下簡稱“FDA”)發出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結果發現的銷售至美國的產品存在執行USP(美國藥典)方法和標準有缺陷等方面的不足而出具的警告信。截至目前,受FDA警告信影響的品種為原料藥硝酸咪康唑、氯硝西泮和鹽酸丁螺環酮,2019年均未對美國進行銷售,該事項對公司2019年經營業績影響較小。
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