- 廣生堂:獲得富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)生產注冊受理通知書
- 2019年11月04日 來源:證券時報
提要:廣生堂11月4日晚間公告,公司已完成富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)與原研藥品的體外質量與體內療效的一致性評價,即與原研藥體外藥學質量一致且人體生物等效。
廣生堂11月4日晚間公告,公司已完成富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)與原研藥品的體外質量與體內療效的一致性評價,即與原研藥體外藥學質量一致且人體生物等效。公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了生產注冊申請,并于11月4日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。公司富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)若成功獲批上市,將為中國乙肝患者提供更多更好的用藥選擇。
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