- 三諾生物新冠病毒檢測產品獲歐盟市場準入資格
- 2020年03月11日 來源:證券時報
提要:三諾生物公告,近日,就公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),公司已向歐盟主管當局提交CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。
3月10日晚,三諾生物公告,近日,就公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),公司已向歐盟主管當局提交CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。
據公告,該款新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒運用膠體金免疫層析技術,利用抗原抗體的特異性結合原理,配合膠體金標記物顯色,實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測;可為新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、便捷的現場檢測手段,適用于多種檢測環境。
三諾生物表示,上述產品向歐盟提交CE產品通知,表明該產品具備歐盟市場準入條件,體現公司應對新冠肺炎疫情下的產品研發能力,將進一步提升公司的核心競爭力與綜合服務能力。
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