- 京新藥業:左乙拉西坦片(0.5g、1.0g)通過一致性評價
- 2020年03月27日 來源:中國證券報
提要:京新藥業公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補充申請批件》,經審查,本品0.5g、1.0g通過仿制藥質量和療效一致性評價。
京新藥業公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補充申請批件》,經審查,本品0.5g、1.0g通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。左乙拉西坦是比利時UCB 公司開發研制的一種新型抗癲癇藥物。
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