- 陽普醫療:樣本保存液通過美國FDA審批
- 2020年10月26日 來源:中國證券報·中證網
提要:10月25日,記者從陽普醫療獲悉,公司生產的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)審批,公司進入美國“病毒轉運培養基Viral Transport Medium(VTM)”可銷售生產企業名錄。
10月25日,記者從陽普醫療獲悉,公司生產的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)審批,公司進入美國“病毒轉運培養基Viral Transport Medium(VTM)”可銷售生產企業名錄。
據介紹,該產品是一種用于運送和短時間儲存鼻咽部拭子樣本或特定樣本的培養基,可用于流感病毒等鼻咽部病原體標本的采集、保存和運輸,其與植絨取樣拭子配套使用。該產品于2015年上市,歷經5年積淀,產品不斷完善,為臨床病原體標本,提供專業的質量控制方案。在今年的疫情中,這種樣本保存液用于新冠病毒標本采集和儲運,已遠銷歐洲、非洲、中東、南美洲、東南亞等多個國家及地區,此次進入美國“病毒轉運培養基(VTM)”可銷售生產企業名錄,將增加公司的可銷售區域。