日前，康弘藥業(yè)披露的2020年年報顯示，公司實現(xiàn)營收32.95億元，同比增長1.17%，且收入端呈現(xiàn)逐季回升的良好態(tài)勢。同時，公司披露的一季報顯示，公司實現(xiàn)營收9.15億元，同比增長44.54%;凈利潤2.34億元，同比增長32.29%，營收和凈利雙雙創(chuàng)出歷史同期新高，實現(xiàn)強(qiáng)勁復(fù)蘇。

值得一提的是，2020年，公司研發(fā)投入金額同比增長21.26%，占營收的比重同比提升了4.8個百分點，為未來業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)健增長打下了堅實基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)人士指出，2020年，公司產(chǎn)品管線不斷豐富的同時，未來三年還將有多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，公司未來前景可期。

以市場需求為導(dǎo)向 板塊增長穩(wěn)如磐石

據(jù)了解，公司以臨床需求為出發(fā)點，依據(jù)病種、病機(jī)和病程的不同特點，針對性地開發(fā)了化學(xué)藥、中成藥和生物制品等不同類別藥品，并在2018年進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域。其中，化學(xué)藥和中成藥是公司最早進(jìn)入的領(lǐng)域，在核心治療領(lǐng)域形成了具有康弘特色的專利產(chǎn)品或獨家產(chǎn)品布局，是公司穩(wěn)健發(fā)展的基石。

化學(xué)藥板塊2020年實現(xiàn)營收12.81億元，同比增長6.07%，占整體營收的38.86%，對公司業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)健增長起到了重要作用。今年一季度，化學(xué)藥板塊實現(xiàn)營收3.49億元，同比增長21.80%，實現(xiàn)強(qiáng)勁復(fù)蘇。核心品種阿立哌唑口崩片、鹽酸文拉法辛緩釋片和枸櫞酸莫沙必利分散片均表現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。

其中，枸櫞酸莫沙必利片于去年12月通過一致性評價，并在2021年國家聯(lián)采辦舉辦的第四批集采中，以第一順位中標(biāo)，該產(chǎn)品預(yù)計將獲得40%的市場份額。

同時，公司中成藥板塊2020年實現(xiàn)營收9.11億元，同比增長2.16%，占整體營收的27.65%。今年一季度，中成藥板塊實現(xiàn)營收2.61億元，同比大增43.99%，實現(xiàn)快速增長。核心品種松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴洛欣膠囊、一清膠囊和膽舒膠囊市場表現(xiàn)亮眼。

其中，舒肝解郁膠囊在治療輕、中度抑郁癥的療效與鹽酸氟西汀相當(dāng)，優(yōu)于安慰劑,全面改善抑郁相關(guān)軀體和核心癥狀，不良反應(yīng)顯著低于氟西汀;渴絡(luò)欣膠囊在近日被中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會重磅推出，納入《中國2型糖尿病防治指南2020版》和糖尿病腎病的治療推薦。

值得注意的是，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情發(fā)揮了積極作用，取得重要成效，日益被重視。2020年4月10日，武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治與康復(fù)保障組發(fā)布的《武漢市新冠病毒無癥狀感染者中醫(yī)藥診療方案》中，康弘藥業(yè)集團(tuán)研制的“舒肝解郁膠囊”被納入推薦藥物。

生物藥方面，其明星產(chǎn)品康柏西普，自上市以來就獲得眾多關(guān)注。無論是在治療效果、安全性以及成本-效應(yīng)比等方面均能體現(xiàn)其臨床應(yīng)用的優(yōu)勢。盡管疫情導(dǎo)致海外三期臨床試驗停止，但隨著國內(nèi)疫情的控制，生物藥的業(yè)績增加回升較快，最新公布的季報顯示，2021年第一季度公司實現(xiàn)營收9.15億元，同比增長44.54%，其中生物制品營收達(dá)3億元，同比增長86.19%。

加大研發(fā)投入 以創(chuàng)新布局未來

在研發(fā)創(chuàng)新方面，康弘藥業(yè)表示，公司未來會持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品。年報顯示，2020年，公司研發(fā)人員同比增長10.10%至534人，研發(fā)人員占比同比提升2.22個百分點至13.76%;研發(fā)投入同比增長21.26%至9.55億元，研發(fā)投入占營收的比重同比提升4.8個百分點至28.98%。

2020年，公司在研管線新增9個產(chǎn)品，藥物形式覆蓋小分子、單抗、雙抗和基因治療，圍繞眼科、腫瘤和精神科進(jìn)行深度布局。僅在1年時間內(nèi)，公司在研管線不斷增加，平臺型藥企前景無量。

小分子藥物創(chuàng)新和研發(fā)方面，用于治療腦膠質(zhì)瘤的KH617已申請了PCT專利，用于治療抑郁癥的KH607目前已經(jīng)完成動物的藥效藥理研究，用于治療非酒精性脂肪肝的KH629力爭明年申報IND。此外，公司在AI技術(shù)、特殊制劑等方面的多個項目從研發(fā)階段進(jìn)入到了開發(fā)階段。

同時，合成生物學(xué)近三年來全球進(jìn)展迅速，能夠有效合成難度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物(如青蒿素)，并具有節(jié)能、高效、環(huán)保的特點。康弘在這個領(lǐng)域起步早，已搭建起這一平臺。公司同日披露的《2020年度總裁工作報告》指出，公司依托國內(nèi)著名科研院所合建的“生物合成聯(lián)合實驗室”，已立項KH617、KH648、KH635、KH636等多個高價值項目，其中治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的KH617已完成多項專利的申請，臨床前研究進(jìn)展順利。

生物藥方面，治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的I類生物創(chuàng)新藥物，目前正進(jìn)行Ⅰ期臨床。治療結(jié)直腸及其他器官腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的I類生物新藥KH903已進(jìn)入臨床Ⅱ期。

在全球關(guān)注的基因治療板塊，康弘提前進(jìn)入布局，與國際頂尖基因治療機(jī)構(gòu)合作，KH631眼科疾病基因治療項目已顯示出較好成藥活性;用于治療II型糖尿病基因治療項目KH805和KH806，有望為糖尿病患者提供一次注射維持?jǐn)?shù)年甚至終生的治療效果。上述項目有可能成為慢病治療的革命性進(jìn)步。

公司產(chǎn)品管線不斷擴(kuò)建的同時，未來三年將有多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段，對于康弘來說，專業(yè)創(chuàng)新的核心戰(zhàn)略從未改變。