昨日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，Biomet Orthopedics邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System主動召回。

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在因制造過程中鏜桿的錯配，導致產(chǎn)品內(nèi)錐面存在顫紋的問題，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System(注冊證號：國械注進20163461304、國械注進20163131304)主動召回。召回級別為三級。

翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System由翻修組配式股骨柄和翻修柄配件組成，用于髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)。