- 南昌貝歐特等5家醫療器械企業產品抽檢不合格
- 2021年07月12日 來源:中國財經網
提要:近日,河南省藥品監督管理局發布2021年第1期醫療器械質量公告(2021年第76號),對不符合標準規定的產品抽檢結果進行公示。
近日,河南省藥品監督管理局發布2021年第1期醫療器械質量公告(2021年第76號),對不符合標準規定的產品抽檢結果進行公示。?
其中,南昌貝歐特醫療科技股份有限公司生產的1批次電子輸注泵(規格型號:BOT-6,生產批號:05200401,生產日期:2020年4月22日),使用說明書不合格。
無錫佳健醫療器械股份有限公司生產的1批次電子針灸治療儀(規格型號:CMNS6-1型,產品編號:2001638D,生產日期:2020年7月),控制器的操作部件不合格。
河南省升元醫用衛材有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩(規格型號:平面 175mm′95mm,生產批號:20200515,生產日期:2020年5月15日),口罩帶不合格。
河南亞都實業有限公司生產的1批次醫用防護口罩,(規格型號:拱形,生產批號:2002CG0991,生產日期:2020年2月13日),氣流阻力不合格。
圣光醫用制品股份有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩(規格型號:掛耳型17.5cm′9.5cm,生產批號:2005111),口罩帶不合格。
河南省藥品監督管理局表示,對上述不符合標準規定產品,已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。