- 上海趣驍科技有限公司“未經許可從事第三類醫療器械”被罰 已下架相關產品
- 2021年08月02日 來源:中國網財經
提要:近日,上海市藥監局公開的一則行政處罰書(滬市監普處〔2021〕072021000422號)顯示,上海趣驍科技有限公司未經許可從事第三類醫療器械被罰款5萬元,沒收違法所得927.06元。
近日,上海市藥監局公開的一則行政處罰書(滬市監普處〔2021〕072021000422號)顯示,上海趣驍科技有限公司未經許可從事第三類醫療器械被罰款5萬元,沒收違法所得927.06元。
根據行政處罰書,上海趣驍科技有限公司通過第三方網絡銷售平臺開設“夜趣成人”店鋪,該店鋪以上海趣驍科技有限公司作為經營主體對外經營“人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯合檢測試劑(膠體金法)”(醫療器械注冊證編號:國械注準20163401089)以及“人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測試劑(膠體金法)”(醫療器械注冊證編號:國械注準20173401127),上述兩款產品系第三類醫療器械,當事人未辦理醫療器械經營許可證。
行政處罰書顯示,依據《醫療器械監督管理條例》、醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,上海趣驍科技有限公司被罰款5萬元,并沒收違法所得927.06元。
目前,該企業已下架店鋪內相關產品。
資料顯示,上海趣驍科技有限公司成立于2018年7月,主要從事生物科技、信息科技、網絡科技領域內的技術咨詢等業務。蘇廣智為法定代表人、執行董事。