昨日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主動召回的公告。

公告顯示，貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從包裝中取出后，在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題，貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun

Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical

suture(注冊證號：國械注進(jìn)20193021757、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652889號)主動召回。召回級別為二級。

醫(yī)療器械召回事件報告表顯示，可吸收外科縫線適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎，但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。