- 沃森生物:四價流腦結合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗階段
- 2021年10月11日 來源:中國證券報·中證網
提要:沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技術有限公司自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗于近日收到了由廣西倫理審查委員會簽發的開展Ⅲ期臨床試驗的倫理審查意見書。
沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技術有限公司自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“四價流腦結合疫苗”)于近日收到了由廣西倫理審查委員會簽發的開展Ⅲ期臨床試驗的倫理審查意見書,標志著該疫苗進入Ⅲ期臨床試驗階段。
公告顯示,公司四價流腦結合疫苗于2012年9月申報臨床研究,并于2015年1月獲得了《藥物臨床試驗批件》,開始進入臨床研究階段。該疫苗屬于預防用生物制品,適用于嬰幼兒及以上人群預防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎等腦膜炎球菌疾病。目前,全球四價流腦結合疫苗的生產廠家包括賽諾菲-巴斯德、GSK和輝瑞,國內暫無本土企業有該產品生產上市。
沃森生物表示,公司在流腦疫苗領域有較大的優勢,目前,公司已有3個流腦疫苗產品(包括A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗)上市銷售。本次獲得四價流腦結合疫苗Ⅲ期臨床試驗倫理審查意見書后,公司將按照國家臨床試驗的有關規定盡快推進該疫苗的Ⅲ期臨床試驗,爭取產品早日上市,進一步豐富公司流腦疫苗產品線,提升產品的競爭力。