- 美敦力三份召回信息同時(shí)發(fā)布 其中兩款產(chǎn)品最高級別召回
- 2021年11月22日 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
提要：11月18日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站同時(shí)發(fā)布涉美敦力的三份產(chǎn)品召回信息，其中有兩個(gè)召回級別為一級，即使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害。
11月18日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站同時(shí)發(fā)布涉美敦力的三份產(chǎn)品召回信息，其中有兩個(gè)召回級別為一級，即使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害。
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic
MiniMed對胰島素注射泵InsulinPump（注冊證號：國械注進(jìn)20173141951）主動(dòng)召回。召回級別為一級。召回事件報(bào)告表顯示，上述安全漏洞可能導(dǎo)致向用戶輸注非自愿的大劑量胰島素。
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在主軸和海波管之間的焊縫熔深不足的問題。生產(chǎn)商美敦力公司MedtronicInc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent GraftSystem（注冊證號：國械注進(jìn)20153132422）主動(dòng)召回。召回級別為一級。經(jīng)查詢，進(jìn)口中國的201件產(chǎn)品目前都在美敦力倉庫，均已被隔離處置，未來不會(huì)流入中國市場。
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在標(biāo)簽/合規(guī)性的問題，生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對植入式除顫電極導(dǎo)線Defibrillation Lead（注冊證號：國械注進(jìn)20173217262）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
