- 恒瑞醫藥新增兩款創新藥上市
- 2022年01月04日 來源:中國證券報·中證網
提要:恒瑞醫藥發布公告稱,近日,國家藥品監督管理局批準恒瑞醫藥兩款創新藥上市。至此,恒瑞醫藥已上市創新藥達到10款。
1月3日晚間,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,國家藥品監督管理局批準恒瑞醫藥兩款創新藥上市。至此,恒瑞醫藥已上市創新藥達到10款。
恒瑞醫藥此次獲批的兩款創新藥分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片,均為1類新藥。
達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑,本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療。該上市申請于2021年4月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑,達爾西利在藥物分子結構上進行了創新,其上市將有力推動CDK4/6抑制劑的應用可及性,為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。
恒格列凈是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來,恒瑞醫藥在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局,恒格列凈是恒瑞醫藥在該領域的第一個上市創新藥。目前,恒格列凈還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發,將為臨床應用提供更加多樣化的選擇。