- 科倫藥業(yè):創(chuàng)新藥KL340399注射液獲臨床試驗(yàn)通知書
- 2022年01月11日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:科倫藥業(yè)1月11日晚公告,公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的新一代小分子STING激動(dòng)劑(KL340399注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書。
科倫藥業(yè)1月11日晚公告,公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的新一代小分子STING激動(dòng)劑(KL340399注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書。截至公告披露日,暫無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市,均在早期臨床研究階段。公司將按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書的要求,組織實(shí)施KL340399注射液的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,KL340399注射液是公司開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非環(huán)二核苷酸(CDN)類新一代小分子STING激動(dòng)劑。非臨床研究結(jié)果顯示,KL340399能與人STING蛋白結(jié)合,激活STING信號(hào)通路,誘導(dǎo)Ⅰ型干擾素和抗腫瘤細(xì)胞因子表達(dá),在多個(gè)荷瘤小鼠模型中表現(xiàn)出呈劑量依賴性顯著抑制腫瘤生長(zhǎng),且具有與PD-1/PD-L1抗體聯(lián)用增效的潛質(zhì)。在安全性評(píng)價(jià)中,動(dòng)物耐受性整體良好。
STING全稱干擾素基因刺激蛋白,是一種跨膜蛋白,是固有免疫信號(hào)通路中重要的接頭蛋白,具有識(shí)別病毒和細(xì)菌感染以及啟動(dòng)機(jī)體固有防御和免疫反應(yīng)的作用。激活STING通路可誘導(dǎo)I型干擾素和其他促炎因子的表達(dá)和分泌,激活固有免疫應(yīng)答,促進(jìn)抗腫瘤免疫響應(yīng),達(dá)到治療腫瘤的目的。