華海藥業(yè)1月24日晚間公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國 FDA”）的通知，公司向美國 FDA申報(bào)的恩格列凈利格列汀片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)：指 FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。