魯抗醫藥2月8日晚發布2021年業績預告，公司預計2021年實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤與上年同期相比，將增加2500萬元到3000萬元，同比增長238.25%到285.90%。

公司表示，2021年公司不斷提升營銷能力，調整產品結構，產品產量和銷量增長，公司整體經營性利潤增加。

公司同日公告，控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于替硝唑片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

替硝唑是抗原蟲藥和抗菌藥，也是繼甲硝唑后療效更高、療程更短、耐受性更好、體內分布更廣的硝基咪唑類衍生物。由美國輝瑞公司研究開發，1971年首次在德國上市。替硝唑片用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染：用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。該藥品已相繼進入2018版國家基藥、2021版國家醫保乙類藥目錄、第五批國家帶量采購名單等。根據工信部PDB數據庫數據顯示，2021年前三季度替硝唑國內樣本醫院制劑用藥金額約為3814萬元。賽特公司2021年前三季度該產品的銷售額約為606.78萬元。

目前國內共有34個替硝唑片生產批文。截至公告日，共有5個廠家（四川科倫藥業有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠、湖北廣濟藥業股份有限公司、海南海力制藥有限公司、山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司）通過國家藥品監督管理局一致性評價審批。

公司表示，賽特公司替硝唑片（0.5g）通過一致性評價，有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭。