- 智飛生物:凍干重組結核疫苗進入Ⅱa期臨床試驗
- 2022年02月11日 來源:中國證券報·中證網
提要:智飛生物2月11日晚公告,公司近日獲悉由公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的凍干重組結核疫苗(AEC/BC02)已完成I期臨床研究工作,結果初步顯示該疫苗具有良好的安全性和耐受性。
智飛生物2月11日晚公告,公司近日獲悉由公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的凍干重組結核疫苗(AEC/BC02)已完成I期臨床研究工作,結果初步顯示該疫苗具有良好的安全性和耐受性。目前該產品已完成Ⅱa期臨床試驗準備工作,開始受試者篩選,已于2022年2月10日在湖南省衡陽市衡東縣正式啟動Ⅱa期臨床試驗。
公告顯示,結核病是由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病,根據世界衛生組織評估,結核潛伏感染人群約17億,約占人口總數的四分之一,結核潛伏感染人群的篩查與預防是世衛終結結核病戰略最重要的組成部分。
凍干重組結核疫苗(AEC/BC02)擬用于18周歲及以上結核桿菌潛伏感染人群預防發生結核病,屬于預防用生物制品1類。截至公告披露日,經查詢國家藥品監督管理局網站,目前國內外市場無同類疫苗上市銷售。若該項目研發進展順利,將與公司結核矩陣產品(注射用母牛分枝桿菌(微卡?)等)形成協同效應,為民眾提供更多元化的免疫選擇。